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一般名及び販売名
旧一般的名称：歯科コンポジットレジン用接着剤 新一般的名称：高分子系ブラケット接着材及び歯面調整材 販売名：セルフエッチング プライマー 承認番号： 21300BZY00260000
対象ロット、数量及び出荷時期
製品番号：712-090 (100本入り) 対象ロット：102325, 105541, 106164, 109275, 116201, 117339, 125103-L2 127470-L6, 132306-L4, 140642-L3, 146675-L3, 150466-L3, 156038-L5 158249-L4, 162732-L6, 167903-L6, 169123-L6, 168369-L3, 177613-L5 178301-L3, 180177-L3, 184746-L3, 194156-L3, 196718-L6, 201435-L6, 204758C, 204758D, 205994D, 206794D, 210548B, 213987A, 218361D, 216797B, 217697D, 218361D, 22883A, 236023B, 237316E, 237956E, 240092C 出荷数量 ：974箱 （97,400本） 出荷時期 ：平成13年6月8日〜平成18年7月6日 製品番号：712-091 (20本入り) 対象ロット：100244, 102325, 106164, 108229, 108711, 109275, 116201, 117731-L3 119301-L5, 117731, 119301-L5, 119301-L4, 123044-L2, 124132-L5 127470-L5, 11773-L4, 137237-L5, 138530-L5, 146675-L4, 147109-L5 147299-L3, 147299-L4, 147299-L5, 150466-L3, 151269-L5, 156038-L2 156038-L4, 158249-L2, 156483-L6, 158383-L5, 161545-L5, 161545-L6 167903-L3, 168369-L3, 168369-L6, 172760-L3, 176180-L3 177613-L3, 178301-L5, 178785-L5, 180177-L3, 184746-L3, 187661-L3 195425-L5, 196718-L4, 200089-L5, 205202C, 205202D, 206794C, 206794D, 210548A, 212888A, 213987B, 217697D, 222653B, 228883B 235911D, 237316A, 237956E, 240092C 出荷数量 ：3,133箱 (62,660本) 出荷時期 ：平成13年6月8日〜平成18年7月6日 総出荷数量：4,107箱 (160,060本)
製造販売業者等の名称
製造販売業者の氏名 ：スリーエム ユニテック株式会社 製造販売業者の住所 ：東京都世田谷区玉川台２−３３−１ 薬事の業態 ：第二種医療機器製造販売業 業許可番号 ：13B2X00070 輸入先製造業者の名称 ：3M UNITK CORPORATION （米国）
回収理由
薬事承認書中の原材料の記載内容と実際の製品に差異のあることが判明したため自主回収 を決定いたしました。
危惧される具体的な健康被害
自主回収の対象となる製品と同一の仕様の製品は既に、米国及びその他の地域で販売され ていますが、これまでに有害事象等の報告はなく、安全性は確認されております。また、 日本国内でも有害事象は報告されていません。このことから、当該製品が使用された場合 におきましても、重篤な健康被害の恐れはないと考えています。
回収開始日
平成19年2月19日（情報提供の開始）
効能・効果又は用途等
歯列矯正治療において矯正器具（ブラケット等）を歯牙表面に接着させるための製品です。
その他
弊社にて出荷先を全て把握しておりますので、出荷先の代理店及び納入先医療機関に対し、 回収させていただく旨を文書で通知し、当該製品の回収を行います。
担当者及び連絡先
担当者：総務部 桑原 勉 連絡先： 電話 0120-296-303 FAX 0120-406-084 E-Mail ortho@3m-unitek.co.jp