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平成19年2月14日作成

医薬部外品回収の概要

(クラスII)



  1. 一般名及び販売名

    
    
    一般名:なし
    
    
    販売名:薬用レブバイオン
    
    
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    
    製造番号:全ロット
    
    
    出荷数量:6183本(180mLボトル:6014本,1Lボトル:169本)
    
    
    出荷時期:平成16年1月26日〜平成19年2月1日
    
    
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    
    
       名称    :株式会社 ヘアテックジャパン
    
    
       所在地   :大阪府大阪市住吉区清水丘3−7−15
    
    
       許可の種類 :医薬部外品製造販売業
    
    
       許可番号  :27D0X00170
    
    
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    
    下記ロット番号のものについては、承認書記載成分以外の成分であるセファランチンの配
    
    
    合を行っていたため、自主回収致します。
    
    
    
    
    
    該当ロット番号:Q1EZ,Q1HE,Q1IZ,Q1KH,R3AD,R1EH,R1FV,R3GX,R3IK,R3JF,R3LZ
    
    
    出荷数量:2732本(180mLボトル:2663本,1Lボトル:69本)
    
    
    出荷時期:平成17年5月26日〜平成19年2月1日
    
    
    
    
    
    また、外箱よりロット番号の識別が不可能であるため、市場に存在する当該製品を全て回
    
    
    収致します。
    
    
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    
    セファランチンは他社の医薬部外品の育毛剤にも含まれている成分であることから、健康
    
    
    被害が起きる可能性は殆どないと考えます(混入は全体量の0.002%)。また、表示事項
    
    
    の不備も含めて現在までに健康被害の問い合わせ・情報提供はありません。
    
    
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    
      平成19年2月9日(金)
    
    
    
    
    
    
  7. 効能・効果または用途等

    
    
     育毛・薄毛・かゆみ・脱毛の予防・毛生促進・発毛促進・ふけ・病後産後の脱毛・養毛
    
    
    
    
    
    
  8. その他

    
    
      当該製品の出荷先は全て把握しており、速やかに回収を行います。
    
    
    
    
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    
    
       担当者 株式会社ヘアテックジャパン 中田一弘
    
    
       電 話 06−6671−9111