一般名及び販売名

　　一般名：酸素

　　販売名：日本薬局方酸素

対象ロット、数量及び出荷時期

　　対象ロット番号：　　　　１８１１２７、１８１２１３



　　対象数量：　　　　平成１８年１０月２５日に輸入検査を受検して合格した

　　　　　　　　　　　　　　　　　容器に日本薬局方酸素を充填した５８本。

　　回収対象容器　　記号　　 番号　　　記号　 番　号

　　　　　　　　　　　EN　　16822　　　　EN　　16875

　　　　　　　　　　　EN　　16823　　　　EN　　16876

　　　　　　　　　　　EN　　16824　　　　EN　　16877

　　　　　　　　　　　EN　　16825　　　　EN　　16878

　　　　　　　　　　　EN　　16826　　　　EN　　16879

　　　　　　　　　　　EN　　16828　　　　EN　　16880

　　　　　　　　　　　EN　　16829　　　　EN　　16881

　　　　　　　　　　　EN　　16830　　　　EN　　16882

　　　　　　　　　　　EN　　16831　　　　EN　　16883

　　　　　　　　　　　EN　　16832　　　　EN　　16884

　　　　　　　　　　　EN　　16833　　　　EN　　16902

　　　　　　　　　　　EN　　16834　　　　EN　　16903

　　　　　　　　　　　EN　　16835　　　　EN　　16904

　　　　　　　　　　　EN　　16836　　　　EN　　16905

　　　　　　　　　　　EN　　16837　　　　EN　　16906

　　　　　　　　　　　EN　　16838　　　　EN　　16907

　　　　　　　　　　　EN　　16839　　　　EN　　16908

　　　　　　　　　　　EN　　16840　　　　EN　　16909

　　　　　　　　　　　EN　　16841　　　　EN　　16910

　　　　　　　　　　　EN　　16843　　　　EN　　16911

　　　　　　　　　　　EN　　16845　　　　EN　　16912

　　　　　　　　　　　EN　　16846　　　　EN　　16913

　　　　　　　　　　　EN　　16847　　　　EN　　16914

　　　　　　　　　　　EN　　16848　　　　EN　　16915

　　　　　　　　　　　EN　　16849　　　　EN　　16916

　　　　　　　　　　　EN　　16850　　　　EN　　16917

　　　　　　　　　　　EN　　16851　　　　EN　　16918

　　　　　　　　　　　EN　　16852　　　　EN　　16919

　　　　　　　　　　　EN　　16853　　　　EN　　16920

　　出荷時期：　　　　平成１８年１１月２８日〜平成１９年１月１９日

製造販売業者名称

　　名　　　　称：伊藤忠工業ガス株式会社神奈川支店

　　所　 在　 地：神奈川県相模原市橋本台３−１４−３４

　　許可の種類：第２種医薬品製造販売業（許可番号　14A2X00003）

回収理由

　　・製造型番M２２Aの複合容器（輸入容器）のＯ−リングガイドの高さが加工公差２６．

　　　６５±０．０５ｍｍを超えた容器に充填、出荷した日本薬局方酸素が販売店のガス

　　　収納庫（室温２５℃〜３０℃）でガスが漏れる不具合が発生致しました。患者様に

　　　は、影響を及ぼす可能性は極めて低いと思われますが患者様の安全を第一に考え、

　　　輸入された容器で出荷された容器を自主回収いたします。

危惧される具体的な健康被害

　　なし

回収開始年月日

　　平成１９年２月７日から平成１９年５月６日の３ヶ月間を予定しておりますが、当該

　　容器を使用されている患者様は電算管理により特定されており、予定期間内には回収

　　いたします。

効能・効果又は用途等

　　・酸素欠乏による諸症状の改善

　　・日本薬局方窒素と混合し、合成空気として使用する。

その他

　　・当該容器の最終納入先は特定されており、回収する旨をお知らせし、回収する事とします。

担当者名及び連絡先

　　東京都目黒区目黒１−２４−１２

　　伊藤忠工業ガス株式会社

　　TEL：０３−５４３６−８２５５

　　FAX：０３−５４３６−８２５７

　　担当者：山崎哲男