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平成19年2月8日作成

医薬部外品回収概要

(クラスII)



  1. 一般名及び販売名

    
    一般名 : なし
    
    販売名:ワンステップ1浴式セミスト
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    対象ロット:KA7
    
    
    
    対象数量: 100本(内容量200ml/1本)
    
    出荷時期: 平成18年9月25日
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    
    製造販売業者の名称:近藤譲次
    
    主たる機能を有する事務所の所在地:神奈川県中郡大磯町西小磯92
    
    許可の種類:医薬部外品 製造販売業
    
    許可番号 :14DOX00015
    
    製造業者名称:近藤化学研究所
    
    製造業者所在地:神奈川県中郡大磯町西小磯92番地
    
    製造業者許可番号:14DZ005007
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
     当該製品中に含まれるアルカリ剤の秤量不足により、承認値より
    
     低値のアルカリ度数が確認された為、回収致します。
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    アルカリ度の低下によりウェーブの持ちが短くなる可能性がありますが、アルカリ度が低
    
    下しているほかはパーマネントウェーブ用剤承認基準の範囲内であり、皮膚炎や重篤な健
    
    康被害が起こる可能性は低いと考えられます。
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    平成19年1月30日
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    毛髪にウェーブをもたせ、保つ。
    
    
    
    
  8. その他

    
    販売先は1店舗のみであり、全数未使用であることを確認しています。
    
    
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    
    連絡先:近藤化学研究所
    
    
    
    担当者:近藤譲次
    
    電 話:0463-61-0793
    
    FAX:0463-61-1147