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一般名及び販売名
一般名:ブドウ糖 販売名:日本薬局方 ブドウ糖「ヤマゼン」
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:6J26A 数量 :313個(157.5g×20袋入) 出荷時期 :平成18年10月27日
製造販売業者等名称
製造販売業者:山善製薬株式会社 所在地 :大阪府大阪市中央区道修町2丁目2番4号 許可の種類 :第二種医薬品製造販売業 許可番号 :27A2X00114
回収理由
医療機関からの通報により、未開封品で毛髪の混入した製品1個が当該ロットで発見 されたので、念のため自主回収します。 なお、現在のところ他に毛髪が混入している当該製品に関する通報はありません。
危惧される具体的な健康被害
回収品には毛髪以外のものは混入しておらず、毛髪は人体の一部であり、誤って経口摂取 しても、重篤な健康被害はないと思われます。 なお、現在まで本件に関する健康被害の報告はありません。
回収開始年月日
平成19年2月7日
効能・効果又は用途等
経口的栄養補給、ブドウ糖負荷試験
その他
当該品の納入先はすべて把握しています。文書で通知し、回収します。
担当者及び連絡先
担当者 増原 茂男 連絡先 大阪市西区京町堀1丁目18番21号 山善製薬株式会社 TEL06−6441−5248 FAX06−6441−8155