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一般名及び販売名
一般名:その他の輸液用器具(附属異物濾過フィルター) 販売名:ベンテッドマイレクス
対象ロット、数量及び出荷時期(*)
ロット番号 :R6JN78867 出荷数量 :179箱(*) (1箱 50個入) 出荷時期 :平成18年9月11日 - 平成18年9月25日
製造販売業者等名称
名称:日本ミリポア株式会社 所在地:東京都港区三田1-4-28 三田国際ビルヂング 許可の種類:第2種医療機器製造販売業 許可番号:13B2X00092
回収理由
ブリスターパックの蓋に印刷されるべきロット番号等が、製品本体ハウジングに印字され ている製品が1つ発見されました。
危惧される具体的な健康被害
製品本体ハウジングへの印字は、ハウジング上部に印字されており、ブリスターパックを 開封する際に、容易に不具合品であることを判別できるので、本製品を使用することによ る健康被害の可能性は低いと考えられます。尚、製品の無菌性に関しては、問題はありま せん。
回収開始年月日
平成19年2月1日
効能・効果又は用途等
水溶液からメンブレンフィルターの孔径以上の粒子および微生物をろ過するフィルターと して使用する。本品は滅菌済み製品であり、そのまま直ちに使用できる。
その他
回収対象製品の出荷先については全て弊社で把握しており、回収する旨を文書で通知し、 該当ロット製品を回収いたします。
担当者名及び連絡先
連絡先 :日本ミリポア株式会社 〒108-0823 東京都港区三田1-4-28 三田国際ビルヂング 担当者 :井上 豪 電話番号: 0120-633-358