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一般名及び販売名
一般的名称 ：X線透視診断装置用電動式患者台 販売名 ：カセッテレスＸ線透視撮影装置 TU-130
対象製造番号、数量及び出荷時期
対象製造番号 KC10065601 KC10065602 KC10066601 KC10066602 KC10067601 KC10067602 KC10090301 KC10090302 KC10091301 KC10091302 KC10300601 KC10300602 KC10301601 KC10301602 KC10313301 KC10313302 KC10450302 KC10479601 KC10479602 KC10480601 KC10480602 KC10661302 KC10718601 KC10718602 KC10719601 KC10719602 KC10720601 KC10720602 KC10922301 KC10922302 KC10923301 KC10923302 KC10924301 KC10924302 KC10925301 KC10925302 KC10926301 KC10926302 KC11045601 KC11045602 KC11046601 KC11046602 KC11455301 KC11455302 KC11494301 KC11494302 KC11495301 KC11495302 KC11620301 KC11625301 KC11625302 KC11739001 KC11739002 KC11748101 KC11748102 KC11864402 KC12157301 KC12157302 KC12158401 KC12158402 KC12271401 KC12271402 KC12272401 KC12272402 KC12316401 KC12316402 KC12317401 KC12317402 KC12447401 KC12447402 KC12448401 KC12448402 KC12449401 KC12449402 KC12450401 KC12450402 KC12451401 KC12451402 KC12452401 KC12452402 KC12453401 KC12453402 KC12454401 KC12454402 KC12455401 KC12455402 KC12456401 KC12456402 KC12572101 KC12572102 KC12572103 KC12572104 KC12573101 KC12573102 KC12573103 KC12573104 KC12574101 KC12574102 KC12574103 KC12574104 KC12575101 KC12575102 KC12575103 KC12575104 KC12696401 KC12696402 KC12697401 KC12697402 KC12698401 KC12698402 KC12763401 KC12763402 KC12764401 KC12764402 KC12865401 KC12865402 KC12866401 KC12866402 KC12950401 KC12950402 KC12951401 KC12951402 KC13252402 KC13253401 KC13253402 KC13254401 KC13254402 KC13271102 KC13271103 KC13271104 KC13382401 KC13382402 KC13383401 KC13383402 KC13384401 KC13384402 KC13547101 KC13547103 KC13583402 KC13584401 KC13584402 KC13697102 KC13697104 KC14017101 KC14017102 KC14017103 KC14017104 KC14107401 KC14108401 KC14108402 KC14109401 KC14212401 KC14212402 KC14280101 KC14280102 KC14280103 KC14641401 KC14641402 KC14642401 KC14642402 KC14708401 KC14708402 KC14845501 KC14845502 KC14846501 KC14846502 KC15100501 KC15100502 KC15101502 KC15102501 KC15102502 KC15237201 KC15237204 KC15354501 KC15354502 KC15355501 KC15355502 KC15377201 KC15377202 KC15377204 KC15509501 KC15509502 KC15510501 KC15510502 KC15586201 KC15586203 KC15886201 KC15886203 KC15888501 KC15888502 KC15888504 KC16103201 KC16183502 KC16184501 KC16184502 KC16185501 KC16185502 KC16305201 KC16305202 KC16306201 KC16306202 KC16513501 KC16514501 KC16514502 KC16907501 KC16907502 KC16908501 KC16908502 KC17041501 KC17530201 KC17530202 KC17782501 KC17782502 KC17821501 KC17821502 KC17822502 KC17931201 KC17931202 KC18246302 KC18247301 KC18247302 KC18278501 KC18278502 KC18279501 KC18279502 KC18366301 KC18366302 KC18529601 KC18529602 KC18530601 KC18530602 KC18763501 KC18802601 KC18802602 KC18803601 KC18803602 KC18804601 KC18804602 KC18805601 KC18805602 KC18897301 KC18897302 KC18969301 KC18972301 KC18972302 KC18973301 KC19137601 KC19137602 KC19138601 KC19138602 KC19139601 KC19139602 KC19140601 KC19140602 KC19141601 KC19141602 KC19142601 KC19142602 KC19288301 KC19288302 KC19289302 KCR2001201 出荷数量：262台 出荷時期：平成13年3月20日 〜 平成18年6月18日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ：株式会社 日立メディコ 製造販売業者の住所 ：東京都千代田区外神田四丁目１４番１号 薬事の業態 ：第一種医療機器製造販売業者 製造販売業許可番号 ：12B1X00004 製造所の名称 ：株式会社 日立メディコ 柏事業場 製造所の住所 ：千葉県柏市新十余二2番地1 薬事の業態 ：医療機器製造業 製造業許可番号 ：12BZ000058
回収（改修）理由
国内の納入先において検査中に被検者を載せる天板の意図しない動作が発生し天板が上方 向に移動したため、操作中の技師が機器を停止させたという事例が報告されました。 原因は、上下方向に天板を移動させるためのモータを駆動する制御回路の一部が故障しモー タに対し誤った制御信号が出力されたために意図しない動作が発生したことが判りました。 そこで、制御回路の一部を変更し制御回路が故障した場合であってもモータに対し誤った 制御信号が送られないような回路に変更する回収（改修）を実施することと致しました。 なお、本件による健康被害発生の報告は受けておりません。
危惧される具体的な健康被害
天板を制御するモータに対し誤った制御信号が出力され天板の動作に異常が発生した場合 でも、検査中被検者は握り棒を握っているため、被検者の手が天板の外側に出ることはあ りません。（握り棒を握ることは、警告銘板及び取扱説明書上に記載されています。） また、被検者の手足は天板上から外部に出ないようサイドガード等により保護されており、 かつ被検者の様子は常時技師又は医師が監視、確認しているため、今回の事象により健康 被害が発生することはまず考えられません。
回収（改修）開始年月日
平成19年1月23日
効果・効能又は用途等
本装置は、Ｘ線を発生させて撮影を行い、フィルム等に人体透過後の画像を投影させ、検 査、診断に利用する装置で、医師又は診療放射線技師等の有資格者が使用します。
その他
対象医療機関の名称と所在地は全て把握しております。
担当者及び連絡先
担当者名 ：薬事統括本部 平出博一 池谷和之 連絡先 ：株式会社 日立メディコ 柏事業場 千葉県柏市新十余二2番地1 電話 04-7131-4167 FAX 04-7131-4774