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一般名及び販売名
一般名 ：なし 販売名 ：強力ビタ鉄ペプトン「キナ」
対象ロット、数量及び出荷時期
ロット番号：ＱＡ１５ 出荷数量 ：１５７９本 出荷時期 ：平成１６年 ２月１３日 〜 平成１６年 ６月１５日 ロット番号：ＱＡ２８ 出荷数量 ：１５９１本 出荷時期 ：平成１６年 ３月 ８日 〜 平成１６年 ７月２７日 ロット番号：ＱＪ０６ 出荷数量 ：１５６３本 出荷時期 ：平成１６年１０月２１日 〜 平成１６年１２月２７日 ロット番号：ＱＫ１０ 出荷数量 ：１５７０本 出荷時期 ：平成１６年１２月 ８日 〜 平成１７年 ５月２４日 ロット番号：ＲＢ１６ 出荷数量 ：１５２０本 出荷時期 ：平成１７年 ４月２６日 〜 平成１７年 ７月 ４日 ロット番号：ＲＤ０６ 出荷数量 ：１５０２本 出荷時期 ：平成１７年 ６月２９日 〜 平成１７年１０月 ３日 ロット番号：ＲＧ１３ 出荷数量 ：１４９６本 出荷時期 ：平成１７年 ７月２２日 〜 平成１７年１０月 ３日 ロット番号：ＲＧ２１ 出荷数量 ：１５２７本 出荷時期 ：平成１７年 ９月２７日 〜 平成１７年１１月２９日 ロット番号：ＲＨ０３ 出荷数量 ：１４８７本 出荷時期 ：平成１７年１１月２２日 〜 平成１８年 ２月１０日 ロット番号：ＲＩ１４ 出荷数量 ：１５１８本 出荷時期 ：平成１８年 ２月 ６日 〜 平成１８年 ５月 ９日 ロット番号：ＳＡ２５ 出荷数量 ：１５２２本 出荷時期 ：平成１８年 ４月２４日 〜 平成１８年 ７月１４日 ロット番号：ＳＦ１４ 出荷数量 ：１６０１本 出荷時期 ：平成１８年 ６月２２日 〜 平成１８年 ７月２４日 ロット番号：ＳＧ０５ 出荷数量 ：１５８２本 出荷時期 ：平成１８年 ７月１４日 〜 平成１８年１２月２１日 ロット番号：ＳＧ２０ 出荷数量 ：１５６５本 出荷時期 ：平成１８年 ９月２２日 〜 平成１８年１２月２７日 ロット番号：ＳＫ０８ 出荷数量 ：１４２８本 出荷時期 ：平成１８年１２月 ６日 〜 平成１９年 １月１９日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称：室町ケミカル株式会社 製造販売業者の住所：福岡県大牟田市新勝立町１−３８−５ 業 許 可 番 号：４０Ａ２Ｘ０００２１ 許 可 の 種 別：第二種医薬品製造販売業
回収理由
当該製品は過去５年間の記録を保存していますが、そのうち、現在市場 に流通している有効期限３年以内の対象製品の試験の結果、規格判定の 定量試験で不適の結果が判明しました。よって、過去３年間に流通して いる対象製品を自主回収します。
危惧される具体的な健康被害
本剤の服用で、重篤な健康被害が発生したとの報告は受けておりません。 定量試験不適の内容は、有効成分含量の規格割れによるものであり、有害成分が混入 しているわけではありません。よって、本件による副作用等の重篤な健康被害が生じ る恐れはないと判断しています。
回収開始年月日
平成１９年 １月３１日
効能・効果又は用途等
○滋養強壮 ○虚弱体質 ○肉体疲労・病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患・ 産前産後などの場合の栄養補給
その他
回収対象製品の出荷先については、全て把握しており、卸等を通して回収を文書で連 絡の上、当該製品を自主回収いたします。
担当者名及び連絡先
連絡先：室町ケミカル株式会社 福岡県大牟田市新勝立町１−３８−５ 担当者：総括製造販売責任者 岩下 定一 ＴＥＬ：（０９４４）４１−２１３１ ＦＡＸ：（０９４４）４１−２１３３