一般名及び販売名

　　一般的名称：歯科用ユニット


　　販売名：ＣＳチェアー

対象ロット、数量及び出荷時期

　　対象ロット（数量）：５２台


　　製造番号：ＡＣＤ１１００２８、ＡＣＤ１１００２９、ＡＣＥ０３００７８、ＡＣＥ０３００８０、


　　　　　　　ＡＣ０５Ｄ００１２、ＡＣ０５Ｄ００１３、ＡＣ０５Ｄ００１４、ＡＣ０５Ｄ００１５、


　　　　　　　ＡＣ０５Ｄ００１６、ＡＣ０５Ｄ０２０５、ＡＣ０５Ｄ０２０６、ＡＣ０５Ｄ０２０７、


　　　　　　　ＡＣ０５Ｅ０１３４、ＡＣ０５Ｅ０１３５、ＡＣ０５Ｅ０１３６、ＡＣ０５Ｆ０１１１、


　　　　　　　ＡＣ０５Ｆ０１２６、ＡＣ０５Ｆ０１２７、ＡＣ０５Ｆ０１４６、ＡＣ０５Ｆ０１４７、


ＡＣ０５Ｆ０１４８、ＡＣ０５Ｆ０１４９、ＡＣ０５Ｆ０１５０、ＡＣ０５Ｇ０００１、


ＡＣ０５Ｇ０００２、ＡＣ０５Ｇ０００３、ＡＣ０５Ｌ０００９、ＡＣ０５Ｌ００２６、


ＡＣ０６Ａ０１３４、ＡＣ０６Ｂ０１０４、ＡＣ０６Ｃ００３９、ＡＣ０６Ｃ００４０、


ＡＣ０６Ｄ０２１５、ＡＣ０６Ｄ０２１６、ＡＣ０６Ｄ０２１７、ＡＣ０６Ｆ００６０、


ＡＣ０６Ｆ００６１、ＡＣ０６Ｆ００７２、ＡＣ０６Ｇ００２８、ＡＣ０６Ｇ００２９、


ＡＣ０６Ｇ００３０、ＡＣ０６Ｇ０１９３、ＡＣ０６Ｇ０１９４、ＡＣ０６Ｇ０１９５、


ＡＣ０６Ｇ０１９６、ＡＣ０６Ｈ００９７、ＡＣ０６Ｉ０１４８、ＡＣ０６Ｉ０２３７、


ＡＣ０６Ｉ０２３８、ＡＣ０６Ｋ００４７、ＡＣ０６Ｋ００４８、ＡＣ０６Ｋ００４９、





　　出荷時期：２００４年１１月１５日〜２００６年１１月８日

製造販売業者等の名称

　　製造販売業者の名称　タカラベルモント株式会社


　　製造販売業者の住所　大阪府大阪市中央区東心斎橋２−１−１


　　薬事の業態　　　　　第一種医療機器製造販売業


　　製造販売業許可番号　２７Ｂ１Ｘ０００４２


　　製造所の名称　　　　タカラベルモント株式会社　大阪工場


　　製造所の所在地　　　大阪府大阪市西成区北津守２−６−５９


　　薬事の業態　　　　　医療機器製造業


　　製造業許可番号　　　２７ＢＺ０００８２４

回収理由

当該製品の椅子部において、下記の配線不適合品が出荷されたことが判明したため、適正な配線に


改修することによります。


　　　　　　　　　　　　　記


配線不適合品は、製造所の製品組立工程において、本来なら配線の異なる２種類の中継電線キッ


ト（中継ハーネス）を装備しなければならなかった椅子部の電気回路に、間違って同じ配線の中


継ハーネスを装備したものです。


通常製品においては、医師が患者を治療する際に使用する治療器具（ハンドピース）を操作中に


椅子部の操作スイッチを操作しても、椅子部全ての電気的動作は停止するようになっています。


しかるに、配線不適合品は、操作スイッチを操作した場合、椅子の上昇とモタレの倒下が動作し


ます。


但し、当該製品の添付文書に「椅子を動作させる時は、周囲の安全を確認後、作動させる。」旨の


警告文が記載されていることで、通常、医師が患者を治療時には椅子を操作することは考えられません。

危惧される具体的な健康被害

通常、治療時においては椅子を操作することが考えられないため、健康被害の発生はまずないも


のと考えられます。


なお、今までに医療機関における健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

　　２００７年１月３１日

効能・効果又は用途等

　　　本品は、歯科診療に使用する電動式の患者用椅子と、アシスタント用の治療補助器具及び患者


うがい用のコップ給水装置などを装備した、歯科一般診療に使用されることを目的とした


歯科用ユニットです。

その他

　　当該製品の納入先については全て把握していますので、文書にて通知の上、納入先医療機関に


出向き改修を実施します。

担当者名及び連絡先

　　　連絡先：タカラベルモント株式会社　大阪工場


　　　担当者：品質確保部　増田　純一、曵田　工


　　　ＴＥＬ：０６−６５６２−７１３１


　　　ＦＡＸ：０６−６５６７−２８４４