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平成19年 1月31日作成

医療機器改修の概要

(クラスII)



  1. 一般的名称及び販売名

    
    
    
      一般的名称:家庭用電気マッサージ器
    
    
    
      販売名及び品番:
    
    
    
       (1)販売名:リアルプロX EP3510         品番:EP3510
    
    
    
       (2)販売名:リアルプロX EP3515         品番:EP3515
    
    
    
       (3)販売名:マッサージチェアー EP30101     品番:EP3010
    
    
    
       (4)販売名:マッサージチェアー EP30101     品番:EP30101
    
    
    
       (5)販売名:リアルプロ  EP3000         品番:EP30002
    
    
    
       (6)販売名:リアルプロ  EP3000         品番:EP30001
    
    
    
    
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    
    
       (1)対象ロット:050608〜061206数量:48,805台 出荷時期:2005年 6月 8日〜2006年12月 6日
    
    
    
       (2)対象ロット:050608〜061221数量: 9,946台 出荷時期:2005年 6月 8日〜2006年12月21日
    
    
    
       (3)対象ロット:060619〜061201数量: 5,744台 出荷時期:2006年 6月19日〜2006年12月 1日
    
    
    
       (4)対象ロット:060717〜060830数量:  76台 出荷時期:2006年 7月17日〜2006年 8月30日
    
    
    
       (5)対象ロット:061114〜070116数量: 3,449台 出荷時期:2006年11月14日〜2007年 1月16日
    
    
    
       (6)対象ロット:061220〜070116数量:  742台 出荷時期:2006年12月20日〜2007年 1月16日
    
    
    
    
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    
    
    
       製造販売業者の名称 :松下電工株式会社彦根工場
    
    
    
       製造販売業者の所在地:滋賀県彦根市岡町33番地
    
    
    
       製造販売業許可の種類:第2種医療機器製造販売業
    
    
    
       製造販売業許可番号 :25B2X00014
    
    
    
    
    
    
    
    
  4. 改修理由

    
    
    
       長時間使用すると、機器内部のタタキモーターの電源線の断線により、まれに発煙・発火に至る
    
    
    
      可能性があることがわかりましたので、当該品目の既出荷品の全数を点検・修理することにしました。
    
    
    
    
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    
    
       マッサージ器の不具合により発煙・発火に至ることはありますが、直ちに燃え広がることはなく、
    
    
    
      重篤な健康被害に至ることはありません。尚、今回の不具合についての健康被害の報告もありません。
    
    
    
    
    
    
    
    
  6. 改修開始年月日

    
    
    
       平成19年 1月31日
    
    
    
    
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    
    
       あんま、マッサージの代用
    
    
    
    
    
    
    
    
  8. その他

    
    
    
       マスコミ発表、社告、ホームページ掲載等を通じて、ユーザーに対して広く告知し、ご使用の中止と
    
    
    
      ご連絡のお願いをし、無料修理を行うことにします。
    
    
    
    
    
    
    
    
  9. 担当者及び連絡先

    
    
    
       担当者:松下電工株式会社 彦根工場 電器CS・品質センター 技術法務・認証グループ 熊野 文博
    
    
    
       お問い合わせ先: <ナショナルマッサージ椅子専用>フリーダイヤル電話 0120−274−081