一般名及び販売名

　一般名：アセトアミノフェン


　販売名：アニルーメＳ

対象ロット、数量及び出荷時期

　対象ロット：ＲＣ１８ＡＡＳ


　包装形態：１００個


　出荷時期：平成１８年８月〜平成１８年１１月

製造販売業者等の名称及び所在地

　製造販売業者の名称：長生堂製薬株式会社


　製造販売業者の所在地：徳島県徳島市国府町府中92番地


　許可の種類：第２種医薬品製造販売業


　許可番号：36A2X0002

回収理由

　製造番号RC18AASにおきまして、繊維状異物が混入していたとの苦情を１件得ました。


　調査致しました結果、繊維であることが判明致しましたので、当該ロットを自主的に回


　収することと致しました。

危惧される具体的な健康被害

　現在までに健康被害に関する報告はなく、本製品は肛門坐剤であり、当該異物が太さ


　0.025mmの極めて細い繊維であることから安全性に与える影響は無いものと推測致しま


　す。

回収開始年月日

　平成１９年１月３０日

効能・効果又は用途等

　小児科領域の解熱

その他

　当該ロットの出荷先は全て把握しておりますので、回収する旨を文書で通知し、速やか


　に回収致します。

担当者名及び連絡先

　長生堂製薬株式会社　購買部　商品管理課


　担当者：坂東　純二


　連絡先：徳島県徳島市国府町府中92番地


　電話：088-642-1101


　FAX：088-642-7219