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平成18年12月25日作成

医薬品回収の概要

(クラスII)



  1. 一般名及び販売名

    
    一般名  なし   販売名 トミビタEC−U
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
      対象ロット    出荷数量(60錠入)    出荷時期
    
      NJE            1.281            平成18年 5月~
    
      NII      1.291      平成17年 9月〜平成18年 5月
    
      NHL      1.346      平成17年 1月〜平成17年 9月
    
      NHE      1.347      平成16年 5月〜平成16年12月
    
      NGI      1.372      平成15年 9月〜平成16年 5月
    
      NGC      1.320      平成15年 4月〜平成15年 9月
    
      NFJ      1.271      平成14年10月〜平成15年 3月
    
             (配置期限は5年間で、上記の製品は該当する全製品です)
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    
       会社の名称   富山薬品株式会社
    
       会社の所在地  富山県富山市四方西岩瀬石瀬175
    
       製造所の名称  富山薬品株式会社 和合工場
    
       製造所の所在地 富山県富山市四方西岩瀬石瀬175
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
       当該製品のトミビタEC−U(製造ロットNJE)の試験結果、規格判定の崩壊試
    
       験で不適の結果が判明したので、流通している当該製品を自主回収致します。
    
    
    
    
  5. 危倶される具体的な健康被害

    
       当該製品は薬理作用の緩和な配置用ビタミン剤です。規格不適による重篤な健康被
    
    害は起こらないと考えます。現在まで当該製品の健康被害の報告は受けておりません。
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    平成18年12月25日
    
    
    
    
  7. 効能効果

    
       抹消血行障害による次の諸症状緩和;肩・首すじのこり、手足のしびれ・冷え、しもやけ
    
       次の諸症状の緩和;しみ、そばかす、日やけ・かぶれによる色素沈着
    
       次の場合の出血予防;歯ぐきからの出血、鼻出血
    
       「ただし、これらの症状について、1ヶ月ほど使用しても改善がみられない場合は、
    
    
    
    医師、薬剤師又は歯科医師に相談すること」
    
       次の場合のビタミンECの補給;肉体疲労時、病中病後の体力低下時、老年期
    
    
    
    
  8. その他

    
       当該品は配置薬のため、配置先は全て把握しております。
    
    
    
    
  9. 担当者及び連絡先

    
       中濱 健二  富山市四方西岩瀬175   TEL 076-435-0139
    
                                                    FAX  076-435-1115