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平成18年12月25日作成

医薬品回収の概要

(クラスII)



  1. 一般名及び販売名

    
    一般名 なし   販売名 赤玉はら薬整腸丸A
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
      対象ロット      出荷数量                出荷時期
    
           (10包入) (6包入) (3包入) (2包入)
    
      NIL   4.793袋 6.918袋  2.435袋 17.905袋  平成18年 2月〜平成18年11月
    
      NID   5.500袋 4.174袋  1.121袋 11.383袋  平成17年10月〜平成18年 2月
    
      NIB    150袋 7.863袋  1.599袋 20.967袋  平成17年 3月〜平成17年12月
    
      NHH   3.800袋 7.891袋   594袋 14.139袋  平成16年11月〜平成17年 4月
    
      NGL        8.729袋  1.987袋 24.545袋  平成16年 2月〜平成16年11月
    
      NGE       10.539袋  1.000袋 21.551袋  平成15年 8月〜平成16年 2月
    
      NFI        8.016袋  2.992袋 28.880袋  平成14年12月〜平成15年 8月
    
      NFC         275袋  1.844袋 34.480袋  平成14年 5月〜平成15年 1月
    
    (配置期限は5年間で、上記の製品は該当する全製品です)
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    
       会社の名称    富山薬品株式会社
    
       本社の所在地   富山県富山市四方西岩瀬石瀬175
    
       製造所の名称   富山薬品株式会社 和合工場
    
       製造所の所在地  富山県富山市四方西岩瀬石瀬175
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
       当該製品の赤玉はら薬整腸丸A(製造ロットNIL)の試験結果、規格判定の重量
    
       偏差試験で不適の結果が判明したので、流通している当該製品を自主回収します。
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
       当該製品は薬理作用が緩和な配置用胃腸薬です。規格不適による重篤な健康被害は
    
    起こらないと考えます。現在まで当該製品の健康被害の報告は受けておりません。
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    平成18年12月25日
    
    
    
    
  7. 効能効果

    
       下痢、消化不良による下痢、食あたり、はきくだし、水あたり、くだり腹、軟便
    
    
    
    
  8. その他

    
       当該製品は配置薬のため、配置先は全て把握しております。
    
    
    
    
  9. 担当者及び連絡先

    
       中濱 健二   富山市四方西岩瀬石瀬175     TEL 076-435-0139
    
                                 FAX 076-435-1115