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一般名及び販売名
一般名 ： なし 販売名 ： リツリン バスロン
対象ロット、出荷数量及び出荷時期（*）
対象ロット ： 平成16年11月以降に出荷した商品全てについて （用法用量の記載が20gとなっている商品全てについて） 出荷数量 ： 2,000個（800g/個） 出荷時期 ： 平成16年11月（125個） 平成16年12月（125個） 平成17年2月2日（125個） 平成17年3月7日（125個） 平成17年5月20日（125個） 平成17年7月19日（125個） 平成17年8月15日（125個） 平成17年9月23日（125個） 平成17年10月24日（125個） 平成17年11月21日（125個） 平成17年12月6日（125個） 平成18年1月23日（125個） 平成18年2月6日（125個） 平成18年3月15日（125個） 平成18年6月4日（125個） 平成18年7月16日（125個）
製造販売業者等名称
名 称 ： リツリン酵素有限会社 所在地 ： 京都市下京区河原町通正面下ル万屋町334 許可の種類 ： 医薬部外品製造販売業 許可番号 ： 26D0X00011
回収理由
以下の点に置いて、承認内容と異なったことをしたため回収に至りました。 1) 製造の際重炭酸ナトリウムと香料の量を誤って指示し検査の段階でも気付かず出荷 していました。 2) 用法用量が15gのところ20gと記載して出荷していました。 3) 効能効果が承認書に記載された内容より少なく表示していました。 4) 本来行うべき規格試験検査が適切に行われず出荷していました。
危惧される具体的な健康被害
重炭酸ナトリウムについては承認された配合量より少なく配合しており健康被害の恐れは ないと考えます。また香料については承認された配合量より多く配合していますが、この 香料による健康被害の報 告がないこと、また、全体量の2%（承認された配合量は0.9%）であることから健康被害の 恐れはないと考えます。なお、現在までに健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成18年12月13日
効能・効果又は用途等
効能効果 ： 冷え性、あせも、うちみ、肩こり、神経痛、しっしん、痔、腰痛、リウ マチ、荒れ性、しもやけ 用途 ： 入浴剤
その他
当該製品の出荷先は全て把握しておりますので、文書にて回収の通知を行い、回収を実施 します。
担当者名及び連絡先
連絡先 ： リツリン酵素有限会社 担当者 ： 代表取締役 栗林保利 電話 ： 090-1131-0045