一般名及び販売名

一般名　　なし


販売名　　ザルソカイン

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット　　ＳＥ０６Ａ２


数量　　694箱×50管/箱(34,700管)


出荷時期　　18年8月23日

製造販売業者

住所：京都府宇治市宇治山本19番地


製造販売業者：宇治製薬株式会社


業種：第一種製造販売業


許可年月日：平成17年4月1日


許可番号：26A1X00003

回収理由

当該ロット１箱に異種の製剤（カシロン）が入れ替わっていたことが判明しました。


製造記録を精査しましたところ、当該ロットのみですが混入の可能性が否定できないので、


念のために回収することと致しました。

危惧される具体的な健康被害

入れ替わった製剤は、注射剤であるので患者が自ら使用するものではなく医師により使用


されるものであり、印刷表示の文字と色により容易に認知できるため（カシロン：青色、


ザルソカイン：赤色）、使用される可能性は少ないものと考えられます。


なお、これまでに健康被害の発生は受けていません。

回収開始年月日

平成１８年１１月１５日

効能・効果又は用途等

症候性神経痛、腰痛症

その他

回収対象製品を納入した施設は全て特定しているので、販売会社（共和薬品工業株式会社）


を通して回収を実施します。

担当者名及び連絡先

宇治製薬株式会社　　医薬情報室


TEL:0774-22-4141　 FAX:0774-22-4197