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一般的名及び販売名(※)
一般名:なし 販売名:(1)オバジ ニューダーム ジェントル クレンザー :(2)オバジ ニューダーム トナー :(3)オバジ ニューダーム エクスフォダーム フォルテ 上記(1)〜(3)を含むセット・キット品の販売名(※) :(4)オバジ ニューダーム スターターセット ノーマル/ドライ(※) :(5)オバジ ニューダーム スターターセット ノーマル/オイリー(※) :(6)オバジ ニューダーム トラベルセット ノーマル/ドライ(※) :(7)オバジ ニューダーム トラベルセット ノーマル/オイリー(※) :(8)オバジ ニューダーム エッセンシャルキット GC(※) :(9)オバジ ニューダーム エッセンシャルキット FG(※) :(10)オバジ ニューダーム コンディショニングキット(※)
対象ロット、数量及び出荷時期(※)
(1)オバジ ニューダーム ジェントル クレンザー 対象ロット:1U140、2U25 、4U16 、7U31 、9U72 、4V81 、7V44 、10V115、 11V97、1W97 、1W120、6W71 、8W99 数量 :10,013本 出荷時期 :平成15年03月27日〜平成18年11月08日 (2)オバジ ニューダーム トナー 対象ロット:3135 、3418 、4099 、1U107、3U83 、5U1 、6U65 、9U108、 10U21、10U58、12U20、3V139、5V53 、5V58 、7V36 、8V59 、 10V2 、10V4 、10V5 、11V125、1W27、3W78 、8W38 、9W116、 9W117、11W60、2Z21 、3Z23 、4Z79 数量 :32,237本 出荷時期 :平成15年03月26日〜平成18年11月08日 (3)オバジ ニューダーム エクスフォダーム フォルテ 対象ロット:2663 、3081 、3177 、3417 、3505 、3506 、4034 、4109 、 4V127、8V42 、12V71、3W23 、4W99 、8W160、9W122 数量 :5,048本 (※) 出荷時期 :平成15年03月27日〜平成18年11月08日 (4)オバジ ニューダーム スターターセット ノーマル/ドライ (※) (注):上記(1)及び(2)を含むセットとして販売したもの。 対象ロット:1254 、1253 、7295 、01107、01296、K2226、K2246、K6126 数量 :1,192箱 出荷時期 :平成17年02月21日〜平成18年11月08日 (5)オバジ ニューダーム スターターセット ノーマル/オイリー (※) (注):上記(2)及び(3)を含むセットとして販売したもの。 対象ロット:01315、6295 、01106、K2216、01286、K2236 数量 : 818箱 出荷時期 :平成17年02月25日〜平成18年11月08日 (6)オバジ ニューダーム トラベルセット ノーマル/ドライ (※) (注):上記(1)及び(2)を含むセットとして販売したもの。 対象ロット:1260 、05125、01105、1183 、K2266、K6106 数量 : 893箱 出荷時期 :平成17年02月25日〜平成18年11月08日 (7)オバジ ニューダーム トラベルセット ノーマル/オイリー (※) (注):上記(2)及び(3)を含むセットとして販売したもの。 対象ロット:01005、05095、1176 、K2256 数量 : 661箱 出荷時期 :平成17年02月25日〜平成18年11月08日 (8)オバジ ニューダーム エッセンシャルキット GC (※) (注):上記(1)及び(2)を含むキットとして販売したもの。 対象ロット:3737、3738、1201 数量 : 752箱 出荷時期 :平成15年11月04日〜平成17年01月25日 (9)オバジ ニューダーム エッセンシャルキット FG (※) (注):上記(2)を含むキットとして販売したもの。 対象ロット:3721、3741、1198 数量 : 943箱 出荷時期 :平成15年11月04日〜平成17年05月06日 (10)オバジ ニューダーム コンディショニングキット (※) (注):上記(2)及び(3)を含むキットとして販売したもの。 対象ロット:3355、3775、4105、4113、4203、1180、1267 数量 : 684箱 出荷時期 :平成15年10月23日〜平成17年12月15日
製造販売業者
名称 :株式会社 高研 所在地 :東京都豊島区目白3-14-3 薬事の業態:化粧品製造販売業 許可番号 :13C0X00417 輸入先製造元: OBAGI MEDICAL PRODUCTS, Inc. U.S.A.(アメリカ)
回収理由(※)
(1)、(3)当該商品の成分検査結果にて化粧品基準で配合することが認められていない 「ホルムアルデヒド」が検出されたため、自主回収いたします。 (2)当該商品の成分検査結果にて「ホルムアルデヒド」が検出されました。また、配合 成分を確認したところ、粘膜に使用されることがない化粧品のうち洗い流さないもの(基 礎化粧品)について、化粧品基準で配合できない1,3−ジメチロール−5,5−ジメチルヒダ ントインが配合されていたことが判明したため、回収いたします。 (4)〜(10)(1)〜(3)を含むセット・キット商品であるため。
危惧される具体的な健康被害(※)
(1)、(3)当該商品の使用により直ちに重篤な健康被害が発生する可能性は低いと考え られますが、ホルムアルデヒドに対して敏感な体質のお客様の場合、アレルギーの様な反 応をおこすおそれがあります。(現在までホルムアルデヒドが原因とみられる健康被害の 報告はありません。) (2)「1,3−ジメチロール−5,5−ジメチルヒダントイン」から経時でホルムアルデヒド が遊離する可能性があるため、お客様の体質如何によっては、アレルギーの様な反応をお こすおそれがあります。(現在までに健康被害の報告はありません。)
回収開始年月日
平成18年11月10日
効能・効果又は用途等
(1)洗顔料 (2)化粧水 (3)美容クリーム (4)〜(10)(1)〜(3)を含むセット・キット品 (※)
その他
納入先につきましては、弊社が把握しておりますので、書面等で連絡の上、回収作業を行います。
担当者名及び連絡先
名称 :株式会社 高研 所在地 :東京都豊島区目白3-14-3 電話 :03-3950-6600 FAX :03-3950-6602 担当者氏名:竹ノ下、奥山