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平成18年11月10日作成
平成18年12月6日訂正(※)

化粧品 回収の概要

(クラスII)



  1. 一般的名及び販売名(※)

    
    一般名:なし
    
    販売名:オバジ ニューダーム アイ クリーム
    
    上記を含むセット・キット品の販売名(※)
    
       :オバジ ニューダーム クリスマスコフレセット(※)
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期(※)

    
    オバジ ニューダーム アイ クリーム
    
    対象ロット:3204、3578、3701、5V83、6V91、10V105、11V14
    
    数量   :2,680本
    
    出荷時期 :平成15年03月26日〜18年11月08日
    
    上記を含む詰め合わせセット品
    
    オバジ ニューダーム クリスマスコフレセット(※)
    
    数量   :  94箱
    
    出荷時期 :平成16年12月15日〜17年10月05日
    
    
    
    
  3. 製造販売業者

    
    名称   :株式会社 高研
    
    所在地  :東京都豊島区目白3-14-3
    
    薬事の業態:化粧品製造販売業
    
    許可番号 :13C0X00417
    
    輸入先製造元: OBAGI MEDICAL PRODUCTS, Inc.
    
    U.S.A.(アメリカ)
    
    
    
    
  4. 回収理由(※)

    
    当該商品の成分検査結果にて「ホルムアルデヒド」が検出されました。また、配合成分を
    
    確認したところ、化粧品基準で配合することが認められていない成分である「ジアゾリジ
    
    ニルウレア(防腐剤)」が当該商品に含まれていることが判明したため、自主回収いたし
    
    ます。
    
    また、詰め合わせセット品については、外箱に製造番号を印字せず出荷したため、自主回
    
    収します。
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    配合されている「ジアゾリジニルウレア」は商品名「ジャーマルII」として欧米各国にお
    
    いて通常防腐剤として使用されている成分でありますが、日本の化粧品基準では配合が認
    
    められておりません。
    
    なお、「ジアゾリジニルウレア」は、商品中で分解し、ホルムアルデヒドを生じます。
    
    よって、ホルムアルデヒドに対して敏感な体質のお客様の場合、アレルギーの様な反応を
    
    おこすおそれがあります。(現在まで健康被害の報告はありません。)
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    平成18年11月10日
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    保湿クリーム
    
    
    
    
  8. その他

    
    納入先につきましては、弊社が把握しておりますので、書面等で連絡の上、回収作業を行
    
    います。
    
    
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    
    名称   :株式会社 高研
    
    所在地  :東京都豊島区目白3-14-3
    
    電話   :03-3950-6600
    
    FAX  :03-3950-6602
    
    担当者氏名:竹ノ下、奥山