一般名及び販売名

　　一般的名称： メシル酸ペルゴリド錠

　　　　販売名： ペルマックス錠50μg

対象ロット、数量及び出荷時期

　　製造番号　包装単位　　　　　　　出荷数量　製造年月日 　　　出荷時期

　　E1950A　　500錠（10錠PTP×50）　1132箱　　平成17年5月16日　平成18年6月21日〜平成18年10月16日

製造販売業者等名称

　　製造販売業者の名称　　：　日本イーライリリー株式会社

　　製造販売業者の所在地　：　神戸市中央区磯上通7丁目1番5号

　　製造販売業許可番号　　：　28A1X00010　



　　製造業者の名称　　　　：　日本イーライリリー株式会社 西神ラボラトリーズ

　　製造業者の所在地　　　：　神戸市西区高塚台4丁目3番3号

　　製造業許可番号　　　　：　28AY0043

回収理由

当該製品ペルマックス錠50μgに異物が混入しているとの連絡を病院薬剤部から受けまし

た。確認の結果、異物は毛髪であり、錠剤の中に混入した状態で存在しておりました。



調査結果から、当該品に偶発的に混入したものと思われますが、異物は生体由来であるこ

と及び当該品のみに限定できないため自主回収を行うこととしました。　また、連絡のあっ

た薬剤部からの情報により異物が混入していた当該品のロットは特定されており、当該ロッ

トを回収の対象と致しました。



なお、本件の報告を受けて、弊社において緊急に弊社在庫を抜き取り検査したところ、毛

髪の混入は、いずれのロットにおいても確認されませんでした。

危惧される具体的な健康被害

毛髪が人体に直接有害な作用を生じる可能性は極めて低く、万一経口服用された場合であっ

てもこれによって健康被害が発生する恐れはないものと考えております。なお、現在まで

に、本件に起因する有害事象発生の報告は受けておりません。

回収開始年月日

　　平成18年11月1日

効能・効果又は用途等

　　パーキンソン病

その他

当該製品の納入先は特定できておりますので、回収する旨を文書でお知らせし、回収する

ことと致します。

また、弊社ホームページへ本件を掲載致します。



なお、「ペルマックス錠50μg」の服用を急に止められますと、急激な体温上昇、筋肉の

こわばりなどの症状を伴う悪性症候群が生じる可能性がありますので、自己判断での服用

中止は避けてください。

担当者及び連絡先

　　日本イーライリリー株式会社

　　神戸市中央区磯上通7丁目1番5号

　　日本イーライリリー医薬情報問合せ窓口　LillyAnswers　リリーアンサーズ



　　0120-360-605*1（医療関係者向け）

　　0070-800-24-9700*1（一般の方・患者様向け）

　　（受付時間　月曜日〜金曜日　8：45〜17：30 *2）



　　*1 通話料は無料です。携帯電話、PHSからでもご利用いただけます。

　　*2 祝祭日および当社休日を除きます。但し、11月3日（祝）4日（土）5日（日）は対

　　　 応いたします。