一般的名称及び販売名

一般的名称　：歯科用オプション追加型ユニット

販売名　　　：ユーフォリア

対象ロット、数量及び出荷時期

１）対象ロット　：X540378〜X550490、X550492〜X550551

２）数量　　　　：173台

３）出荷時期　　：2004年4月〜2005年10月

製造販売業者等名称

名称　　　：長田電機工業株式会社

所在地　　：愛知県名古屋市緑区大高町字中道11

薬事業態　：第2種医療機器製造販売業

許可番号　：23B2X00013

改修理由

　椅子の背板作動時、背板を連結している部品の溶接部分がはずれた旨の報告が医療機関

　よりあり、調査の結果、溶接の不良が判明致しました。

　上記ロットのものは溶接部がはずれる可能性があるため、ロット内全ての製品に対して

　部品の交換を行うことにしました。

危惧される具体的な健康被害

　歯科医師の手技中に患者様の体重により溶接部分が一箇所はずれたとしても、他に2ヶ

　所が固定されており、背板の角度が大きく変わることはないため、患者様に健康被害の

　発生する可能性は極めて低いと考えております。

　万が一、歯科医師の手技中に背板の角度が変わり、患者様の口腔内に外傷を負わせる等

　の健康被害が発生したとしても、速やかに歯科医師により適切な手当てがなされ、重篤

　な健康被害には至りません。

　なお、これまでの不具合はいずれも椅子背板の上昇時に発生しており、本件による健康

　被害発生の報告は受けておりません。

改修開始年月日

平成18年10月26日

効能・効果又は用途等

本品は歯科診療に於いて歯の治療を目的としている歯科一般用ユニットである。

その他

改修対象製品の納入先は全て把握しておりますので納入先へ情報を提供すると共に改修を

行います。

担当者及び連絡先

連絡先　　　：長田電機工業株式会社

住所　　　　：愛知県名古屋市緑区大高町字中道11

TEL　　　　：052-621-3126

FAX　　　　：052-621-8310

担当者　　　：久留島　保幸