一般的名称及び販売名

（１）一般名：なし


販売名：フラーリンＱ錠


承認番号：１４２００ＡＺＺ００８５３０００


承認年月日：昭和４２年２月８日





（２）一般名：なし


販売名：ワグラスＢ錠


承認番号：１４３００ＡＰＺ００８４７０００


承認年月日：昭和４３年４月１９日

対象ロット、数量及び出荷時期

（１）フラーリンＱ錠（１３７個）


製造番号　　 数量　　　出荷時期


ＥＶＫＩ　　５０個　　 平成１８年２月７日〜平成１８年７月２１日


ＦＬＰＪ　　７７個　　 平成１８年６月２０日〜平成１８年１０月２日


ＦＬＳＪ　　１０個　　 平成１８年９月２０日〜平成１８年９月２２日





（２）ワグラスＢ錠（５０個）


製造番号　　 数量　　　出荷時期


ＥＬＫＩ　　３０個　　 平成１８年４月３日〜平成１８年５月１５日


ＦＬＯＪ　　２０個　　 平成１８年６月１日〜平成１８年１０月１１日

製造販売業者等名称

製造販売業者名称：剤盛堂薬品株式会社


所在地：和歌山市太田５１５番地１


許可の種類：第２種医薬品製造販売業


許可番号：３０Ａ２Ｘ００００４


製造所名称：剤盛堂薬品株式会社　岩橋工場


製造所所在地：和歌山市岩橋９８９番地


製造所許可番号：３０ＡＺ０００１２５

回収理由

弊社で製造販売している「フラーリンＱ錠」及び「ワグラスＢ錠」の９０錠製品の包装を、


３連包６シート、１包５錠入りとするところ、３連包５シート、１包６錠入りとして包装


していたことが分かりましたので、自主回収することに致しました。

危惧される具体的な健康被害

当該製品の１回服用量は５錠であります。１分包（６錠）を服用すると規定量より１錠多


い分量を服用することになります。しかし、当該製品は漢方生薬製剤であること。又、６


錠服用した場合の各生薬の配合量は医療用漢方製剤で使用される分量の１／１０から１／２


であるため、重篤な健康被害が発生するおそれはまずないと考えられます。


なお、現在までに当該製品による健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

平成１８年１０月１８日

効能・効果又は用途等

（１）フラーリンＱ錠


月経不順、月経困難、月経痛、腰痛、痔出血、脱肛、妊娠中の浮腫、痔疾、ヒステリー、


更年期神経症





（２）ワグラスＢ錠


比較的強い体質者で血行障害のあるものの皮膚科・外科疾患（湿疹、にきび、打撲傷、し


もやけ、痔核）の改善又は回復促進

その他

製品の出荷先については全て把握していますので、出荷先に対し回収を行う旨を文書で通


知した上で、速やかに回収を行います。

担当者名及び連絡先

担当者：剤盛堂薬品株式会社　品質保証室　金谷　友成


連絡先：〒640-8301


和歌山市岩橋９８９番地　剤盛堂薬品株式会社　岩橋工場


TEL：０７３−４７２−７７３７


FAX：０７３−４７２−５９００