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一般名及び販売名
一般的名称：超音波プローブ用穿刺針装着器具 販売名 ：穿刺アダプタ UAGL-007A, UAGL-008A, UAGM-508A
対象ロット、数量及び出荷時期
形式名 :UAGL-007A SerNo: 3602858, 3602860, 3602861, 3612869, 3612872, 3612873, 3612874 3622883, 3622884, 3622885, 3622887, 3622888, 4512893, 4512894 4512896, 4512897, 4512898, 4522910, 4522911, 4522912, 4522913 4532915, 4532921, 4532922, 4532924, 4542935, 4552939, 4562950 4562951, 4562958, 4562959, 4562965, 4562966, 4572971, 4572972 4572975, 4572976, 4572978, 4572979, 4582987, 4592993, 4592994 4592996, 4593000, 4593001, 4593003, 4603005, 4603007, 4603019 4613032, 4613033, 4613037, 4613038, 4613039, 4613040, 4613042 4613043, 4613046, 4623048, 4623050, 4623053, 4623054, 4623055 4623056, 4623057, 4623058, 4623059, 4623060, 4623061, 5513037 5513062, 5513063, 5513064, 5513069, 5513070, 5513071, 5513072 5513074, 5513075, 5513076, 5513078, 5513080, 5513081, 5523082 5523084, 5533083, 5533086, 5533087, 5533089,99A0543091,99A0543092 99A0543094,99A0553097,99A0553099,99A0563103,99A0563104,99A0563105,99A0563106 99A0572026,99A0573108,99A0573109,99A0583114,99A0583116,99A0583117,99A0583118 99A0583119,99A0583120,99A0583121,99A0583122,99A0593123,99A0593125,99A0593130 99A0593131,99A05Y3143,99A05Y3149,99A05Y3150,99A05Y3151,99A05Y3153,99A05Z3158 99A05Z3163,99A05Z3169,99A05Z3170,99A0613186,99A0623187,99A0623188,99A0623189 99A0623190,99A0623192,99A0623193,99A0623197,99A0623199,99A0623200,99A0623201 99A0633205,99A0633207,99A0633209,99A0633210,99A0633214,99A0633218,99A0633219 99A0633220,99A0633221,99A0643222,99A0653225,99A0653227,99A0653228,99A0653229 99A0653236,99A0663239,99A0663241,99A0663242 形式名 :UAGL-008A SerNo: 4542001, 4542003, 4542004, 4542010, 4542013, 4542015, 4542017 4542019, 4552021,99A0552023,99A0552024,99A0562025,99A0592028,99A05X2029 99A05X2030,99A05X2032,99A05Y2033,99A05Y2034,99A05Z2035,99A05Z2036,99A05Z2037 99A05Z2038,99A05Z2039,99A0632045,99A0632046,99A0642047,99A0652048,99A0662049 形式名 :UAGM-508A SerNo: 3602331, 3602332, 3612334, 3612335, 4512336, 4522337, 4552338 4562340, 4562342, 4572343, 4582344, 4592345, 4592346,99A0612354 99A0632355,99A0652356,99A0672357,99A0672358,99A0672359,99A0672360,99A0692361 数量 :200台 出荷時期:平成15年10月〜平成18年 8月
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ：東芝メディカルシステムズ株式会社 製造販売業者の住所 ：栃木県大田原市下石上1385番地 薬事の業態 ：第一種医療機器製造販売業 製造販売業許可番号 ：09B1X00003 製造所の名称 ：東芝メディカルシステムズ株式会社 製造所の住所 ：栃木県大田原市下石上1385番地 薬事の業態 ：医療機器製造業 製造業許可番号 ：09BZ006008
改修理由
当該穿刺アダプタ付属のニードルガイドで、ニードルガイド溝の寸法が小さいために、対応 する穿刺針が使用できないものがあることが判明しました。 このため、ニードルガイドを良品と交換する対策を改修として実施させていただきます。
危惧される具体的な健康被害
ニードルガイド溝の寸法が小さく対応する穿刺針が使用できないため、期待される効果が得ら れない場合があります。従って、本問題により重篤な健康被害が発生することはないと考えま す。また、今までに本件による健康被害の報告は受けておりません。
改修開始年月日
平成18年 10月6日（情報提供の開始）
効能・効果又は用途等
超音波画像診断装置は超音波を利用して人体を検査または診断する手段を提供する装置で、 医師もしくは検査技師等有資格者が使用します。
その他
ニードルガイドを良品と交換する対策を改修として実施させていただきます。
担当者名及び連絡先
担当者氏名 ：薮内 良昌、中原 朋哉 連絡先 ：東芝メディカルシステムズ株式会社 栃木県大田原市下石上1385番地 Tel:0287-26-6211 Fax:0287-26-6050