一覧へ戻る

平成18年9月26日作成

医薬部外品回収の概要

(クラスII)



  1. 一般名及び販売名

    
    
    一般的名称 :
    
    
    販 売 名  : フレッシュバスW
    
    
    
    
    
    
  2. 対象ロット.数量及び出荷時期

    
    
    対象ロット    6086  6506  9116 9136
    
    
    出荷量      1,970個 (1個 1800g)
    
    
    出荷時期    平成18年5月26日〜平成18年9月20日
    
    
    
    
    
    * 製品 566個(5/26)  (ロット 6086)
    
    
    出荷時期    平成18年5月26日〜平成18年8月24日
    
    
    * 製品 982個(6/9)  (ロット 6506)
    
    
     出荷時期    平成18年6月9日〜平成18年9月1日
    
    
    * 製品 270個(8/31)  (ロット 9116)
    
    
     出荷時期   当社 在庫
    
    
    * 製品 422個(9/1)  (ロット 9136)
    
    
     出荷時期    平成18年9月1日〜平成18年9月20日
    
    
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    
    
    名  称    : 北陸化成株式会社
    
    
    所在地    : 石川県白山市倉部町977番1
    
    
    許可の種類 : 医薬部外品製造販売業
    
    
    許可番号 : 17D0X00002
    
    
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    
    製造の際に、有効成分の炭酸水素ナトリウム、乾燥硫酸ナトリウムの量を誤って指示し、
    
    
    検査の段階でも気付かず、出荷したものです。
    
    
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    
    承認された配合量より多く配合した乾燥硫酸ナトリウムについても、浴用剤製造承認基準
    
    
    の配合濃度上限の99%と比較して配合濃度が55%と低いため、健康被害の恐れは無い
    
    
    と考えます。尚、現在までに健康被害の報告は受けておりません。
    
    
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    
    平成18年 9月25日
    
    
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    
    あせも.荒れ性.うちみ.くじき.肩のこり.神経痛.しっしん.しもやけ.痔..冷え症. 腰痛.リ
    
    
    ウマチ.疲労回復.ひび.あかぎれ.産前産後の冷え症.にきび
    
    
    
    
    
    
  8. その他

    
    
    当該製品の出荷先はすべて把握しておりますので、文書にて回収の通知を行い、回収を実
    
    
    施します。
    
    
    
    
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    
    
    連絡先 : 北陸化成株式会社 白山工場
    
    
    担当者 : 枡田 利満(ますだとしみつ)
    
    
    電 話 : 076−275−5141
    
    
    E-mail : shiken@h-kasei.co.jp