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一般的名称及び販売名
一般名:なし 販売名:ホノマリア顆粒(分包)
対象ロット、数量及び出荷時期
21包製品 対象ロット FNOJ 数量 1926個 出荷時期 平成18年5月16日〜平成18年9月25日
製造販売業者等名称
製造販売業者:剤盛堂薬品株式会社 所在地:和歌山市太田515番地1 許可の種類:第2種医薬品製造販売業 許可番号:30A2X00004
回収理由
弊社で製造販売している「ホノマリア顆粒(分包)」の添付文書において用法・用量を「 1回量」とすべきところを「1日量」と誤記されていることが社内検品で発見されました ので、自主回収することに致しました。
危惧される具体的な健康被害
薬剤の品質に問題はなく、表示の1回服用量は、通常使用量の範囲内であることより、重 篤な健康被害が発生するおそれはないと考えられます。 なお、現在までに当該製品による健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成18年9月27日
効能・効果又は用途等
皮膚が枯燥し、色つやの悪い体質で胃腸障害のない人の次の諸症:排尿困難、排尿痛、残 尿感、頻尿
その他
製品の出荷先については全て把握していますので、出荷先に対し回収を行う旨を文書で通 知した上で、速やかに回収を行います。
担当者名及び連絡先
担当者;剤盛堂薬品株式会社 品質保証室 金谷 友成 連絡先;〒640-8301 和歌山市岩橋989番地 剤盛堂薬品株式会社 岩橋工場 TEL;073−472−7737 FAX;073−472−5900