一般名及び販売名

一般名：補体成分Ｃ３キット

販売名：ＬＸ試薬‘栄研’（シリーズ）Ｃ３

対象ロット、数量及び出荷時期

品目コード　　　剤型　　　　　　　　　　　対象ロット　　数量　　　　　出荷時期

Ｌ−ＸＥ１５　　ラテックス試液　４０ｍＬ　６６０３２　　６ケース　平成１８年９月１５日〜平成１８年９月２８日

製造販売業者等名称

名称：栄研化学株式会社

所在地：東京都文京区本郷１−３３−８

業許可の種類：第２種医薬品製造販売業

業許可番号：１３Ａ２Ｘ００１８９

回収理由

本ロットは、緩衝液を分注したボトルに、誤ってＬＸ試薬‘栄研’Ｃ３ラテックス試液の

ラベルを貼付していたことが判明しました。

従いまして、本ロットについて、自主回収することに致しました。

危惧される具体的な健康被害

ＬＸ試薬‘栄研’Ｃ３は、補体蛋白Ｃ３を測定する体外診断用医薬品です。本件は、他の

項目の緩衝液にラテックス試液のラベルが貼られたため、使用に際しては反応系に関与す

る成分が入りませんので、測定不能になります。従いまして、本件は、誤診につながるも

のではありません。

尚、現在までに当該製品による健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

平成１８年９月２９日

効能・効果又は用途等

血清又は血漿中の補体蛋白（Ｃ３）の測定

その他

販売先はすべて把握しておりますので、納入先に対して回収対応を行う旨の通知をすると

ともに、速やかに回収を行います。

担当者名及び連絡先

栄研化学株式会社　東京事業所

東京都墨田区両国１丁目１２番８号　ムネカワビル

電話番号　　０３−３６３４−３９８２

ＦＡＸ番号　０３−３６３４−２６３６

担当者　マーケティング統括部第１部　荒川　正明