一般名及び販売名

　　一般的名称　：　温灸器


　　販売名　　　：　せんねん灸太陽


　　　　　　　　　　せんねん灸世界


　　　　　　　　　　せんねん灸琵琶湖A型


　　　　　　　　　　せんねん灸琵琶湖B型

対象ロット、数量、出荷時期

　(1)　せんねん灸太陽


　　対象数量　　　　：２４点入：１５９,８９８個　　５４点入：５５,４３１個


　　製造番号　　　　：０４０１２８ 〜 ０４１２２１


　　　　　　　　　　　０５０１０６ 〜 ０５１２１９


　　　　　　　　　　　０６０１２３ 〜 ０６０８０３


　　製造年月日　　　：平成１６年１月２８日 〜 平成１８年８月３日


　　出荷期間　　　　：平成１６年２月１２日 〜 平成１８年９月１５日





　(2)　せんねん灸世界


　　対象数量　　　　：L５枚入：３,８０５個　　L11枚入：２,２８１個


　　　　　　　　　　　M10枚入：１４,４２７個


　　製造番号　　　　：０４０１２９ 〜 ０４１２２４


　　　　　　　　　　　０５０１０５ 〜 ０５１２２６


　　　　　　　　　　　０６０１１０ 〜 ０６０７０６


　　製造年月日　　　：平成１６年１月２９日 〜 平成１８年７月６日


　　出荷期間　　　　：平成１６年２月１２日 〜 平成１８年９月１５日





　(3)　せんねん灸琵琶湖A型


　　対象数量　　　　：１５０個


　　製造番号　　　　：０６０４１８


　　製造年月日　　　：平成１８年４月１８日


　　出荷期間　　　　：平成１８年５月１日 〜 平成１８年９月１５日





　(4)　せんねん灸琵琶湖B型


　　対象数量　　　　：４２個


　　製造番号　　　　：０５０６２１


　　製造年月日　　　：平成１７年６月２１日


　　出荷期間　　　　：平成１８年５月１日 〜 平成１８年９月１５日

製造販売業者等名称

　　製造販売業者の名称　　：せんねん灸株式会社


　　製造販売業者の所在地　：滋賀県長浜市内保町７７番地


　　許可の業態　　　　　　：第２種医療機器製造販売業


　　許可番号　　　　　　　：２５B２X００００８

回収理由

　　承認書には、「幼児には使用しないこと」とあるところを、使用説明書に「幼児


　　は使用前に医師又は薬剤師に相談してください」と記載しており、承認内容と異


　　なる表示のあることが判明しましたので、回収を行うことといたしました。

危惧される具体的な健康被害

　　当該製品の品質、有効性には問題ありません。


　　また、現在までに当該製品による健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

　　平成１８年９月２７日

効能・効果又は用途等

　　温熱効果

その他

　　回収対象製品の出荷先については全て把握しておりますので、電話・FAXにより連


　　絡し速やかに回収いたします。

担当者名及び連絡先

　　連絡先：せんねん灸株式会社


　　　　　　滋賀県長浜市内保町７７番地


　　担当者：押谷　浩憲


　　ＴＥＬ：0749-74-0556


　　ＦＡＸ：0749-74-0336