一般名及び販売名

　　一般的名称：Ｘ線用ＴＶ装置


　　販売名　　：Ｘ線ＴＶカメラ MTV-500A

対象ロット、数量及び出荷時期

　　型式　　　：MTV-500A


　　SerNo.　　：6592223,7572571,8512774,8512739,7602675,7602676,8552854,8582913,8582920,8552865


　　　　　　　　8582916,8522797,7602671,8572907,8572904,7562540,7562541,7612684,7612687,8582923


　　　　　　　　8582912,8522789,8512740,8512743,8512747,8532815,7522389,8562875,6512003,6572146


　　　　　　　　8522794,8522808,8512744,8512746,8512767,7572575,8582921,8582922,6572170,7592646


　　　　　　　　7592648,6562123,6562124,8512755,8582924,8532814,8522798,7602665,7602678,7602680


　　　　　　　　7602666,9622117,8602016,1532286,0522152,0592212,8592003,8592004,2552434,2522386


　　　　　　　　0512137,9512030,0512136,0522141,1572312,2532405,9552067,5222497,0562190,0562189


　　　　　　　　2532406,1512257,1512254,9552065,9582088,9572078,9572079,1572309,9532052,9532053


　　　　　　　　9532049,1512262,1562306,2552430,0592215,8592012,2592461,1532289,0622239,1572311


　　　　　　　　1522279,1542300,3532487,3532486,2522387,0542172,0602226,9622117,2522381,0522153


　　　　　　　　2522401,0532154,1612356,0542173,9552069,0512135,8602014,9582087,3512481,0552181


　　　　　　　　9582083,9512023,9512024,1522278,2592462,0532156,9612113,0602222,9522034,2602465


　　　　　　　　2522392,1572326,1572327,2522385,1532288,9592096,9622121,0512122,1522270,0612230


　　　　　　　　0542177,9522043,0532162,9542063,9542064,1522268,1522269,0592210,2522400,2522399


　　　　　　　　0612235,1592331,2512372,2542413,1532287,9522046,8622017,8622018,0592219,0512134


　　　　　　　　2532407,2532408,9592102,2592459,9597003,0592218,8622019,0552182,0592221,2522384


　　　　　　　　0532159,9612109,9612108,3522483,0522148,1522273,0582207,0542175,2532403,9582084


　　　　　　　　9582085,2522398,0542169,9592094,9582090,9582089,1512261,0612237,9572076,2602487


　　　　　　　　9512029,1622365,1532284,0572193,0572194,0512132,0512133,1572328,8592006,9532050


　　　　　　　　1512264,2522394,0582201,0582204,2562439,0622244,0622245,9522047,9532056,2572448


　　　　　　　　0582208,9582082,1512253,0612233,0532158,1572324,1572323,2602466,0522143,1512251


　　　　　　　　9592008,0582209,9572077,1572316,1572317,8592007,9522040,9522041,1572308,2532409


　　　　　　　　1532285,1622369,0572197,1522239,2542416,0532157,1602342,9552070,8592013,2532410


　　　　　　　　9522038,9522039,9512026,0622241,1592330,9602105,0592214,9572080,0622246,1612361


　　　　　　　　1612362,1542297,0522150,2562443,2562444,9532051,2552433,9562071,1622368,2522397


　　　　　　　　9592104,1612860,9522033,9522036,9512028,9512027,0512138,9512031,8622020,0542174


　　　　　　　　9592091,9622114,8592011,2522389,2522388,0592213,0602227,8592009,9592098,9512032


　　　　　　　　0512127,0512128,0522142,1542293,9592092,2522369,2512380,0602223,9612110,9512025


　　　　　　　　9522045,0572195,9572073,2532404,1512252,0512126,9542062,9522035,8592008,8592002


　　　　　　　　8592001,9592097,9552066,5222721,9587001,9532005,1622363,4552496,9582086,9572081


　　　　　　　　1592334,0582205,9612107,1512265,1512266,0522140,9532054,9572075,1592332,2562422


　　　　　　　　2562442,1522111,1512260,2602468,0512129,9592103,9612112,2522382,2522396,2542414


　　　　　　　　9587002,8602015,0622249,0612232,2582455,1512256,0522147,9532061,2612384,2512314


　　　　　　　　8592021,8592022,2552348,0552175,0582124,0572189,0512144,0512145,1592286,1592287


　　　　　　　　9622131,9622132,8552006,2532330,2522324,0562182,0562183,1512228,2542333,2542332


　　　　　　　　8592025,8592024,2592376,9582099,1572272,3522396,3522395,9562083,2562355,1532250


　　　　　　　　0542158,0542159,8537008,8537007,2512317,2512316,9602111,9602112,1612303,3532407


　　　　　　　　3532408,1542257,2582375,9532060,9532059,9512049,8582017,9522056,1522237,1512222


　　　　　　　　1512223,0572187,2542331,2542335,2542336,0552170,0552171,9622125,9622136,9622137


　　　　　　　　1542256,2522321,3522484,0522149,9562172,1622310,1622311,1522241,7627001,0542163


　　　　　　　　2532329,8527004,9582093,2522325,8622036,1572283,8537009,8537010,1512224,1512225


　　　　　　　　2552342,2562353,2562352,8592027,9602110,9582100,2572369,9522052,1552261,9522054


　　　　　　　　9522053,1532252,8572012,8572011,8527005,8527006,8527003,8612032,9532062,2542340


　　　　　　　　2512312,0592201,9582094,1532251,0592200,0612215,9592108,8622043,9512044,1592289


　　　　　　　　1512226,0602209,9612117,9522055,9572087,0532155,8592026,9552077,1522238,8622042


　　　　　　　　1622307,1512231,1592288,0582197,1572271,2572388,9532066,1592285,0572188,1512232


　　　　　　　　1532248,1532249,0522151,8582018,8572013,8592023,2542337,3622137,3622138,4522195


　　　　　　　　3592096,3532035,3532036,5612601,5592557


　　数量　　　：475台


　　出荷時期　：平成8年 10月〜平成17年 2月

製造販売業者等名称

　　製造販売業者の名称　　：東芝メディカルシステムズ株式会社


　　製造販売業者の住所　　：栃木県大田原市下石上1385番地


　　薬事の業態　　　　　　：第一種医療機器製造販売業


　　製造販売業許可番号　　：09B1X00003


　　製造所の名称　　　　　：東芝メディカルシステムズ株式会社


　　製造所の住所　　　　　：栃木県大田原市下石上1385番地


　　薬事の業態　　　　　　：医療機器製造業


　　製造業許可番号　　　　：09BZ006008

改修理由

　　Ｘ線循環器システムにて使用しておりますＸ線用ＴＶ装置 MTV-500A において、カメラヘッドからの


　　映像信号を画像処理している基板上のICの未使用ゲートの入力端子の処理方法が不適切であることが


　　判明しました。


　　このため、IC未使用ゲートの動作安定化のため正しい使用方法に変更する対策を改修として実施させ


　　ていただきます。

危惧される具体的な健康被害

　　Ｘ線用ＴＶ装置の映像信号を処理している基板上のICの未使用ゲートの不適切な使用により、Ｘ線用


　　ＴＶ装置の動作に影響を与えることはないと考えております。


　　そのため、重篤な健康被害が発生することはないと考えております。

改修開始年月日

　　平成18年 9月 8日　（情報提供の開始）

効能・効果又は用途等

　　Ｘ線蛍光増倍管(I.I.)の出力面に表示された画像を撮像し、ディジタル画像信号を出力する装置で、


　　医師もしくは放射線技師等有資格者が使用します。

その他

　　納入しました医療機関等は全て特定しており、全対象装置に改修を実施します。

担当者名及び連絡先

　　担当者氏名 ：薮内 良昌、中原 朋哉


　　連絡先　　 ：東芝メディカルシステムズ株式会社


　　　　　　　　 栃木県大田原市下石上1385番地


　　　　　　　　 Tel:0287-26-6211


　　　　　　　　 Fax:0287-26-6050