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平成18年9月6日作成

医薬部外品回収の概要

(クラスII)



  1. 一般名及び販売名

    
    
    一般名:なし
    
    
    販売名:リラックス薬用入浴剤 TE
    
    
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    
    ロット番号:RC07
    
    
    出荷数量 :116,000個
    
    
    出荷時期 :平成18年6月2日〜平成18年8月30日
    
    
    
    
    
    
  3. 製造販売業者名称

    
    
    名 称 :株式会社 マックス
    
    
    所在地 :大阪府八尾市植松町2丁目9番29号
    
    
    許可番号:27D0X00104
    
    
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    
    当該品の承認外の成分である炭酸水素ナトリウムが当該ロットの一部に微量混入していた
    
    
    ことが判明したため、対象ロットを回収いたします。
    
    
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    
    炭酸水素ナトリウムは、各種用途で使用されてその安全性は一般的に確かめられており、
    
    
    弊社でも長年医薬部外品入浴剤の配合成分として使用しておりますが、今まで健康被害が
    
    
    発生したことはありませんので、この製品を使用することで健康被害を生じることは少な
    
    
    いと考えております。
    
    
    なお、現在のところこの製品に関する健康被害の報告は受けていません。
    
    
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    
    平成18年9月5日
    
    
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    
    荒れ性、あせも、しっしん、にきび、あかぎれ、ひび、しもやけ、疲労回復、冷え症、肩
    
    
    のこり、神経痛、痔、腰痛、リウマチ、産前産後の冷え症、うちみ、くじき
    
    
    
    
    
    
  8. その他

    
    
    出荷先はすべて把握しており、文書により回収依頼を行い、速やかに回収します。
    
    
    
    
    
    
  9. 担当者及び連絡先

    
    
    連絡先  :株式会社 マックス
    
    
    大阪府八尾市植松町2丁目9番29号
    
    
    担当者  :開発部 品質保証課 細井 良茂
    
    
    電話番号 :072-994-5065
    
    
    FAX番号:072-994-4515