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一般名及び販売名
一般名:アセトアミノフェン 販売名:カロナール細粒20%
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:5364Q、5418U 数量:5364Q 787箱(1箱0.5g×1200包) 5418U 796箱(1箱0.5g×1200包) 出荷時期:5364Q 平成17年8月18日 5418U 平成17年12月20日
製造販売業者等名称
製造販売業者:昭和薬品化工株式会社 所在地:東京都中央区京橋2-17-11 許可の種類:第2種医薬品製造販売業 許可の番号:13A2X00046
回収理由
当該製品の分包内に毛髪様異物が混入しているとの連絡を医療機関から受け、異物を確認 したところ毛髪であることが確認されました。異物は生体由来であることから、当該製品 を自主回収致します。
危惧される具体的な健康被害
毛髪は人体に直接有害な作用を及ぼす可能性は低く、万一経口摂取された場合でも健康被 害が発生する恐れはないものと考えております。なお、現在までに当該製品に関する健康 被害の報告はありません。
回収開始年月日
平成18年9月4日
効能・効果又は用途等
1. 頭痛、耳痛、症候性神経痛、腰痛症,筋肉痛、打撲痛、捻挫痛、月経痛、分娩後痛、 がんによる疼痛、歯痛、歯科治療後の疼痛 2. 下記疾患の解熱・鎮痛 急性上気道炎 (急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む)
その他
製品の出荷先については、全て把握しています。 出荷先に対し回収を行う旨通知するとともに、速やかに回収を行います。
担当者及び連絡先
昭和薬品化工株式会社 薬事室 石井 里美 神奈川県川崎市高津区下野毛3‐13‐1 TEL:044−833−0347 FAX:044−833−0694