一般名及び販売名

　　　一般的名称：なし


　　　販　売　名：スイマグ

対象ロット、数量及び出荷時期

　　　対象ロット：３０６９


　　　出荷数量：１，１６０本（３６０ｍＬポリエチレン製容器）


　　　出荷時期：平成１８年６月２日

製造販売業者等名称

　　　製造販売業者の氏名　　株式会社三保製薬研究所


　　　製造販売業者の住所　　静岡県静岡市清水区中河内１５１３番地


　　　許可の種類　　　　　　第二種医薬品製造販売業


　　　許可番号　　　　　　　２２Ａ２Ｘ００００６

回収理由

　　　 製品の容器に使用されているポリエチレン製ボトルのキャップからの液漏れによ


　　る。液漏れの原因は、キャップの成型条件不足により成型不良（変形）が発生し、ボ


　　トルとキャップの密着度が弱くなったためであることが判明した。また、成型不良品


　　には、キャップ天面に突起が見られた。


　　　ついては、天面に突起の確認されているキャップは上記ロットにしか使用していな


　　いため、当該ロットのみを回収することとした。

危惧される具体的な健康被害

　　　ポリエチレン製ボトルのキャップ螺子の不良による医薬品漏れであり、長期に保存


　　した場合、変質する可能性も否定でできませんが、現在までのところ健康被害の報告


　　は受けていません。

回収開始年月日

　　　平成１８年７月２０日

効能・効果又は用途等

　　 ・制酸薬として


　　　　胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部膨満感、もたれ（胃もたれ）、胃重、胸つかえ、


　　　　げっぷ（おくび）、はきけ（むかつき、胃のむかつき、二日酔、悪酔のむかつき、


　　　　嘔気、悪心）、嘔吐、飲みすぎ（過飲）、胃痛


　　 ・瀉下薬として


　　　　便秘、便秘に伴う次の症状の緩和：頭重、のぼせ、肌あれ、吹出物、食欲不振


　　　　（食欲減退）、腹部膨満、腸内異常発酵、痔

その他

　　　　納入先は全て弊社が把握しておりますので、文書にて通知の上、弊社営業担当が出向き、回収いたします。

担当者及び連絡先

　　　連絡先　：株式会社三保製薬研究所


　　　　　　　　静岡県静岡市清水区中河内１５１３番地


　　　電話　　：０５４３−９６−３３２１


　　　ＦＡＸ　：０５４３−９６−３３７１


　　　e-mail　：qq3w7fm9k@adagio.ocn.ne.jp


　　　担当者　：品質保証責任者　　花澤　雅子