一般的名称及び販売名

（１）　　一般的名称：　据置型アナログ式循環器用Ｘ線透視診断装置

販売名：　アクシオム　アーティス

（２）　　一般的名称：　据置型アナログ式循環器用Ｘ線透視診断装置

販売名：　アクシオム　アーティス　ＭＰ

（３）　　一般的名称：　据置型デジタル式循環器用Ｘ線透視診断装置

販売名：　アクシオム　アーティス　ｄＭＰ

（４）　　一般的名称：　据置型アナログ式循環器用Ｘ線透視診断装置

販売名：　アクシオム　アーティス　Ｔ

対象ロット、数量及び出荷時期

（１）　　販売名：　アクシオム　アーティス

(1)　　型式名称：　アクシオム　アーティス　ＦＣ

シリアル番号：　10021, 10043, 10045, 10050, 10055,

　　　　　　　　10056, 10062, 10090, 10164, 10178,

　　　　　　　　10186, 10220, 10230, 10313, 10382

数量：　１５台

納入時期：　２００２年１月から２００４年７月

(2)　　型式名称：　アクシオム　アーティス　ＢＣ

シリアル番号：　14003, 14006, 14007, 14015, 14021,

　　　　　　　　14023, 14024, 14038, 14044, 14045,

　　　　　　　　14058, 14061, 14086, 14100

数量：　１４台

納入時期：　２００２年１月から２００４年１１月

(3)　　型式名称：　アクシオム　アーティス　ＦＡ

シリアル番号：　25008, 25011, 25016, 25019, 25021,

　　　　　　　　25023, 25025, 25026, 25027, 25029,

　　　　　　　　25031, 25034, 25035, 25036, 25039,

　　　　　　　　25042, 25043, 25050, 25053, 25065,

　　　　　　　　25066, 25081, 25086, 25096, 25104,

　　　　　　　　25106, 25113, 25126, 25149, 25151,

　　　　　　　　25164, 25167, 25172, 25185, 25201,

　　　　　　　　25222, 25235, 25245, 25247, 25256,

　　　　　　　　25284, 25289, 25297, 25313, 25318,

　　　　　　　　25381, 25388, 25394,

数量：　４８台

納入時期：　２００１年１2月から２００６年６月

(4)　　型式名称：　アクシオム　アーティス　ＢＡ

シリアル番号：　28030, 28032, 28038, 28050, 28080,

　　　　　　　　28092, 28098, 28113, 28124, 28132,

　　　　　　　　28133, 28146, 28147, 28148, 28165,

数量：　１５台

納入時期：　２００2年１2月から２００６年６月

(5)　　型式名称：　アクシオム　アーティス　ｄＦＣ

シリアル番号：　35006, 35021, 35022, 35023, 35058,

　　　　　　　　35060, 35062, 35065, 35068, 35078,

　　　　　　　　35119, 35124, 35141, 35173, 35204,

　　　　　　　　35206, 35209, 35210, 35211, 35245,

　　　　　　　　35246, 35268, 35275, 35308, 35324,

　　　　　　　　35344, 35385. 35387, 35462, 35493,

　　　　　　　　37703, 37704, 40022,

数量：　３３台

納入時期：　２００２年１１月から２００６年５月

(6)　　型式名称：　アクシオム　アーティス　ｄＢＣ

シリアル番号：　44004, 44006, 44013, 44023, 44024,

　　　　　　　　44026, 44035, 44040, 44047, 44049,

　　　　　　　　44055, 44058, 44069, 44070, 44074,

　　　　　　　　44076, 44086, 44093, 44109, 44112,

　　　　　　　　44113, 44114, 44116, 44119, 44121,

　　　　　　　　44129, 44131, 44132, 44133, 44139,

　　　　　　　　44142, 44700

数量：　３２台

納入時期：　２００３年９月から２００６年４月

(7)　　型式名称：　アクシオム　アーティス　ｄＦＡ

シリアル番号：　50003, 50005, 50018, 50026, 50043

　　　　　　　　50060

数量：　６台

納入時期：　２００４年１１月から２００６年６月

(8)　　型式名称：　アクシオム　アーティス　ｄＢＡ

シリアル番号：　53006, 53007, 53010, 53015, 53030,

　　　　　　　　53046, 53079, 53080, 53089

数量：　９台

納入時期：　２００４年１０月から２００６年３月



（２）　　販売名：　アクシオム　アーティス　ＭＰ

(1)　　型式名称：　アクシオム　アーティス　ＭＰ

シリアル番号：　20036, 20048, 20156, 20176

数量：　４台

納入時期：　２００２年３月から２００３年１２月



（３）　　販売名：　アクシオム　アーティス　ｄＭＰ

(1)　　型式名称：　アクシオム　アーティス　ｄＭＰ

シリアル番号：　57046

数量：　１台

納入時期：　２００６年３月



（４）　　販売名：　アクシオム　アーティス　Ｔ

(1)　　型式名称：　アクシオム　アーティス　ＴＡ

シリアル番号：　32012, 32015, 32043, 32060, 32061,

　　　　　　　　32063, 62063, 32067, 32068, 32089,

　　　　　　　　32098,

数量：　１１台

納入時期：　２００３年４月から２００５年８月

(2)　　型式名称：　アクシオム　アーティス　ｄＴＣ

シリアル番号：　46007, 46010, 46058, 46084, 46092,

数量：　５台

納入時期：　２００４年２月から２００６年２月

(3)　　型式名称：　アクシオム　アーティス　ｄＴＡ

シリアル番号：　55006, 55024, 55029, 55033, 55044,

　　　　　　　　55049, 55063, 55065, 55071, 55073,

　　　　　　　　55075, 55093, 55095, 55099, 55105,

　　　　　　　　55123, 55130, 55148, 55159, 55169,

　　　　　　　　55182, 55185, 55190, 55195, 55214,

数量：　２５台

納入時期：　２００４年８月から２００６年４月



（５）　　装置合計台数：　　　　合計　２１８台



（６）　　輸入先製造業者名：　　シーメンス社(ドイツ)

製造販売業者名

会社の名称：　シーメンス旭メディテック株式会社

本社所在地：　東京都品川区東五反田３−２０−１４　高輪パークタワー

薬事の業態：　第一種医療機器製造販売業

業許可番号：　１３Ｂ１Ｘ０００８６

改修理由

輸入先製造元より、Ｘ線管球と検出器を支持しているＣアームが予期せぬ動きをする事例

が外国の納入先に於いて発生したことが報告されました。

調査の結果、ソフトウェアのプログラミングの誤りのため、モータコントロール回路が誤

動作する事が判明しました。

当社では対策としてソフトウェアのアップデートを改修として実施することと致しました。

危惧される具体的な健康被害

検査中は検査を行う医師と別に、診療放射線技師が装置の操作を担当します。もし装置に

異常動作が発生した場合、装置の複数の場所に装備された非常停止スイッチにより装置の

動作を停止することができますので、重篤な健康被害が発生する恐れはありません。

また、現在のところ、国内外において本件に起因する健康被害発生の報告はありません。

改修開始年月日

平成１８年８月１６日

効能・効果または用途等

本装置はＸ線検出部、及び医用Ｘ線管装置等をＣアームに搭載し、撮影に必要な医用Ｘ線

高電圧装置や、循環器用Ｘ線撮影台、デジタルラジオグラフを組み合わせる事により、循

環器撮影、及びインターベンショナル検査に対応するための機能を有する装置です。

医師、放射線技師等の医療従事者により操作されます。

その他

納入いたしました医療機関は全て弊社において把握しております。

担当者名及び連絡先

連絡先：　シーメンス旭メディテック株式会社

　　　　　　マーケティング本部　ＡＸグループ

担当者名：　森　秀顕

住所：　東京都品川区東五反田３−２０−１４

電話：　０３−５４２３−８４０９