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一般名及び販売名
一般的名称:泌尿器科用診察台 販売名 :タケイ泌尿器科検診台TU-1800
対象ロット、数量及び出荷時期
製造番号: 1493447 1566633 1566634 出荷台数:3台 出荷時期:平成17年6月27日〜平成17年10月12日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 :株式会社 武井医科光器製作所 製造販売業者の所在地:東京都文京区湯島1-1-6 許可の種類 :第1種医療機器製造販売業 業許可番号 :13B1X00135
回収(改修)理由
本品と同じ構造のアトム検診台ET-2000の一部において、検診台下降時に支脚器と床の間に椅子 等の障害物を挟み込んでしまったときに支脚器が破損する不具合が医療機関で発生しました。 調査の結果、本品においても同様の強度不足が考えられ、支脚器の開閉脚ギヤボックスに組み込 まれている開閉脚軸に溶接強度不足が認められました。 よって溶接を止めて一体構造にした開閉脚軸(開閉脚ギヤボックス)に交換する自主改修を行います。
危惧される具体的な健康被害
通常使用では重篤な健康被害の発生の可能性はありませんが、検診台下降時に支脚器と床との間に椅 子等の障害物を挟み込んでしまった状況を繰り返し行ったときに限り支脚器が破損して患者の 脚が支脚器から外れる恐れがあります。尚、これまでに重篤な健康被害の報告は受けていません。
回収(改修)開始年月日
平成18年7月25日
効能・効果又は用途等
本品は、泌尿器科診療に使用する電動式の駆動源を有する診察台です。
その他
納入した医療機関は全て把握しておりますので文書にてご通知の上、改修を実施します。 尚、現在使用されている当該品については改修が実施されるまでの間は、検診台下降時に支脚 器と床の間に椅子等の障害物を挟み込まないように注意してご使用下さい。
担当者及び連絡先
連絡先 :株式会社 武井医科光器製作所 東京都文京区湯島1-1-6 担当者氏名 :山下雅之 電話番号 :03-3255-0711 ファックス番号:03-3255-0717