| 一覧へ戻る |
一般名及び販売名
一般的名称：電動式治療台 販売名 ：アトム検診台ET-2000
対象ロット、数量及び出荷時期
製造番号： 1447643 1447646 1450150 1450151 1450152 1480368 1480371 1480837 1480839 1485910 1493453 1493457 1493458 14Z1863 1510207 1519859 1519860 1519861 1519862 1519863 1519864 1520254 1520255 1520256 1520257 1520258 1520259 1520260 1520261 1520262 1520263 1520264 1520265 1526856 1526858 1526859 1526860 1526861 1531660 1531661 1531663 1531665 1531776 1531777 1531778 1531779 1531780 1531781 1534561 1534562 1534563 1534565 1534567 1534568 1534570 1534571 1534573 1534574 1534575 1534576 1534577 1534578 1534581 1534582 1534583 1545216 1545217 1545218 1548400 1548401 1548402 1548403 1548405 1548856 1548857 1548858 1548859 1548860 1548861 1551013 1551014 1551015 1551016 1551018 1551019 1551020 1551021 1551023 1551024 1551742 1551743 1551745 1551746 1551747 1551789 1551790 1551791 1551793 1560147 1560148 1560149 1560150 1560151 1560152 1560494 1560495 1560498 1566337 1566338 1566339 1566340 1566342 1566635 1566638 1566639 1566640 1566641 1566642 1566643 1566644 1566645 1566646 1566647 1566648 1566649 1566650 1573570 1573571 1573574 1573575 1573576 1573577 1573578 1573579 1573932 1573933 1573934 1573935 1573936 1573938 1573939 1573940 1574382 1574383 1574384 1574385 1574386 1574387 1574388 1574389 1574390 1574391 1578940 1578941 1578942 1578943 1578944 1578945 1578946 1578947 1578948 1578949 1581403 1581404 1581405 1581406 1581407 1581408 1581409 1581410 1581411 1581412 1582322 1582323 1582324 1582325 1582326 1582327 1582328 1582329 1582330 1582331 1583927 1583928 1583929 1583930 1583932 1583933 1583934 1583935 1583936 1587941 1587942 1587943 1587944 1587945 1587946 1587947 1587948 1587950 1590140 1590141 1590142 1590143 1590144 1590145 1590146 1590147 1590148 1590811 1590812 1590813 1590814 1590815 1590816 1590817 1590818 1590819 1590820 1590821 1590822 1590823 1590824 1590825 1590826 1590827 1592238 1592239 1592240 1592241 1592242 1592243 15X5595 15X5597 15X5598 15X5599 15X6649 15X6650 15Y7002 15Y7003 15Y7004 15Y7005 15Y7006 15Y7007 15Y7009 15Y7010 15Y7011 15Y7012 15Y7013 15Y7014 15Y7825 15Y7826 15Y7827 15Y7828 15Y7829 15Y7830 15Y7965 15Y7966 15Y7967 15Y7968 15Y7969 15Y7970 15Z5947 15Z5948 15Z5949 15Z5951 15Z5952 15Z6124 15Z6128 15Z6129 15Z6131 1611366 1611367 1611368 1611369 1611886 1611887 1611888 1611889 1611890 1611891 1612522 1612523 1612525 1612526 1612528 1612529 1612530 1612531 1612532 1612533 1620953 1620954 1620955 1620956 1620957 1620958 1620966 1620969 1620970 1624949 1624950 1624953 1624954 1626821 1626822 1626823 1626824 1626825 1626826 1630673 1630674 1630675 1630676 1630677 1630678 1630679 1630680 1630681 1630683 1630687 1630688 1633026 1633027 1633028 1637296 1637297 1637298 1637299 1637300 1637301 1646039 1646040 1646041 1646042 1646043 1646044 1647790 1647792 1647794 1647795 1648694 1648695 1648698 1649619 1649620 1651966 1651967 1651968 1651970 1651971 1652911 1652912 1652913 1652914 1652915 1652916 1652917 1657164 1657165 1657167 1666309 1666310 出荷台数：363台 出荷時期：平成17年3月1日〜平成18年6月30日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ：アトムメディカル株式会社 製造販売業者の所在地：埼玉県さいたま市桜区道場2-2-1 許可の種類 ：第一種医療機器製造販売業 業許可番号 ：11B1X00002
回収（改修）理由
検診台下降時に支脚器と床の間に椅子等の障害物を挟み込んでしまったときに支脚器が破損す る不具合が医療機関で発生しました。調査の結果、支脚器の開閉脚ギヤボックスに組み込まれ ている開閉脚軸に溶接強度不足が認められました。よって溶接を止めて一体構造にした開閉脚 軸（開閉脚ギヤボックス）に交換する自主改修を行います。 尚、上記の改修に合わせて背スライドユニットの異常音の改修及び本器の耐久性向上に向け (1)腰ポテンションメータの交換(2)中間ローラの交換(3)腰補強板の追加を行います。
危惧される具体的な健康被害
通常使用では健康被害の発生の可能性はありませんが、検診台下降時に支脚器と床との間に椅 子等の障害物を挟み込んでしまった状況を繰り返し行ったときに限り支脚器が破損して患者の 脚が支脚器から外れる恐れがあります。尚、これまでに健康被害の報告は受けていません。
回収（改修）開始年月日
平成１８年７月２５日
効能・効果又は用途等
本品は、電動式の駆動源を有する検診台です。
その他
納入した医療機関は全て把握しておりますので文書にてご通知の上、改修を実施します。 尚、現在使用されている当該品については改修が実施されるまでの間は、検診台下降時 に支脚器と床の間に椅子等の障害物を挟み込まないように注意してご使用下さい。
担当者及び連絡先
連絡先 ：アトムメディカル株式会社 浦和工場 埼玉県さいたま市桜区道場２−２−1 担当者氏名 ：品質管理部 星野 清 電話番号 ：048-853-3661 ファックス番号：048-853-0304