一般名及び販売名

一般名：なし


販売名：ドーターＢＢ（一般用医薬品）

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット：０２４


数量：９,３５５本


出荷時期：平成１７年１１月２８日〜平成１８年７月２１日

製造販売業者等名称

名称：日水製薬株式会社


所在地：東京都台東区上野三丁目２３番９号


許可の種類：第二種医薬品製造販売業


許可番号：１３Ａ２Ｘ００００６

回収理由

当該ロットの一部にカビ由来の沈殿物が発生していることが認められたため自主回収する


ことに致しました。

危惧される具体的な健康被害

同定されたカビは、世界的に分布し、土壌、空中、米、麦、穀類、食品、飼料、堆肥、木


材、繊維、医薬品原料、体表など幅広く存在しているものです。食品に対して腐敗などを


起こしますが、人に対してめったに感染することはなく、病原性は低いと考えられます。


海外の文献では腹膜透析患者などの特殊な状況下において、外因性の炎症性疾患などを起


こしたという症例等が報告されていますが、これらは服用によるものではなく、服用では


重篤な健康被害は発生しないと考えられます。


なお、現在まで健康被害の報告はありません。

回収開始年月日

平成１８年８月８日

効能・効果又は用途等

効能効果


次の諸症状の緩和：


口角炎、口唇炎、口内炎、舌炎、湿疹、皮膚炎、かぶれ、ただれ、にきび、肌あれ。「た


だし、これらの症状について、１ヵ月ほど使用しても改善がみられない場合は、医師また


は薬剤師に相談すること。」


次の場合のビタミンＢ２、Ｂ６の補給：


肉体疲労時、妊娠・授乳期、病中病後の体力低下時。

その他

販売先、出庫数量は全て弊社で把握しております。

担当者名及び連絡先

担当者：平越純


連絡先：日水製薬株式会社　お客様相談窓口


東京都台東区上野三丁目２３番９号


ＴＥＬ：03-3837-0987


受付時間：10時〜12時、13時〜17時（土日祝祭日除く）