一般名及び販売名

　　一般的名称： メシル酸ペルゴリド

　　　　販売名： ペルマックス錠250μg

対象ロット、数量及び出荷時期

　　製造番号　　包装単位　　　　　　　　出荷数量　　　　製造年月日　　　　　　出荷時期

　　E1923A　　　　500錠（10錠PTP×50）　　1291箱　　　　平成17年8月11日 　　平成18年3月6日〜平成18年4月4日

　　E1978A　　　　500錠（10錠PTP×50）　　1244箱　　　　平成17年10月11日　　平成18年5月22日〜平成18年6月19日

製造販売業者等名称

　　製造販売業者の名称　　　：　日本イーライリリー株式会社

　　製造販売業者の所在地　　：　神戸市中央区磯上通7丁目1番5号

　　製造販売業許可番号　　　：　28A1X00010　



　　製造業者の名称　　　　　：　日本イーライリリー株式会社 西神ラボラトリーズ

　　製造業者の所在地　　　　：　神戸市西区高塚台4丁目3番3号

　　製造業許可番号　　　　　：　28AY0043

回収理由

当該製品ペルマックス錠250μgに異物が混入しているとの連絡を薬局から受けました。確

認の結果、異物は毛髪であり、錠剤の中に混入した状態で存在しておりました。



調査結果から、当該品に偶発的に混入したものと思われますが、異物は生体由来であるこ

と及び当該品のみに限定できないため、当該ロットの自主回収を行うことと致しました。

また、連絡のあった薬局において異物の混入があった錠剤は1錠のみでしたが、異物発見

時に当該薬局において取り扱われていた2ロットのうちどちらの錠剤であるか特定するこ

とが出来なかったことから、両ロットを回収の対象と致しました。

危惧される具体的な健康被害

毛髪が人体に有害な作用を生じる可能性は極めて低く、万一服用された場合であってもこ

れによって健康被害が発生する恐れはないものと考えております。なお、現在までに、本

件に起因する有害事象発生の報告は受けておりません。

回収開始年月日

　　平成18年8月3日

効能・効果又は用途等

　　パーキンソン病

その他

当該製品の納入先は特定できておりますので、回収する旨を文書でお知らせし、回収する

ことと致します。

また、弊社ホームページへ本件を掲載致します。



なお、「ペルマックス錠250μg」の服用を急に止められますと、急激な体温上昇、筋肉の

こわばりなどの症状を伴う悪性症候群が生じる可能性がありますので、自己判断での服用

中止は避けてください。

担当者及び連絡先

　　日本イーライリリー株式会社

　　神戸市中央区磯上通7丁目1番5号



　　日本イーライリリー医薬情報問合せ窓口　LillyAnswers　リリーアンサーズ



　　0120-360-605　*1（医療関係者向け）

　　0070-800-24-9700　*1（一般の方・患者様向け）



　　（受付時間　月曜日〜金曜日　8：45〜17：30 *2）



　　*1 通話料は無料です。携帯電話、PHSからでもご利用いただけます。

　　*2 祝祭日および当社休日を除きます。但し、8月5日（土）・6日（日）は対応いたします。