一般名及び販売名

一般的名称：歯科用自動現像装置

販売名：ジゲン

対象ロット、数量及び出荷時期

　　出荷数量：4875台

　　出荷時期：平成4年8月〜平成18年6月

　　改修対象の範囲：製造番号／ロット番号



CH・CI・CJ・CK・CL

DA・DB・DC・DD・DE・DF・DG・DH・DI・DJ・DK・DL

EA・EB・EC・ED・EE・EF・EG・EH・EI・EJ・EK・EL

FA・FB・FC・FD・FE・FF・FG・FH・FI・FJ・FK・FL

GA・GB・GC・GD・GE・GF・GG・GH・GI・GJ・GK・GL

HA・HB・HC・HD・HE・HF・HG・HH・HI・HJ・HK・HL

IA・IB・IC・ID・IE・IF・IG・IH・II・IJ・IK・IL

JA・JB・JC・JD・JE・JF・JG・JH・JI・JJ・JK・JL

KA・KB・KC・KD・KE・KF・KG・KH・KI・KJ・KK・KL

LA・LB・LC・LD・LE・LF・LG・LH・LI・LJ・LK・LL

MA・MB・MC・MD・ME・MF・MG・MH・MI・MJ・MK・ML

NA・NB・NC・ND・NE・NF・NG・NH・NI・NJ・NK・NL

OA・OB・OC・OD・OE・OF・OG・OH・OI・OJ・OK・OL

PA・PB・PC・PD・PE・PF・PG・PH・PI・PJ・PK・PL

QA・QB・QC・QD・QE・QF

製造販売業者等名称

名称：株式会社　寿産業

所在地：東京都東大和市新堀1-1420-15

許可の種類：第３種医療機器製造販売業

業許可番号：１３Ｂ３Ｘ００３１２

改修理由

医療機関より機器が漏電を起こしている可能性があるとの理由で修理の依頼を受けた。機

器を調べたところ、漏電の確認は出来なかったが、現像槽(現像液を溜めておく槽)上部に

微細なひび割れが生じてこの部分より現像液が漏れた形跡があり、これが内部配線に伝わっ

て漏電を起こした可能性は考えられる。

当該品は平成７年に製造されたものであり、ひび割れは経年変化により発生したものと考

えられるが、同様の事例の発生を否定できないので内部配線の補修を行う事とした。

危惧される具体的な健康被害

本体は樹脂で作られており、導電性はない。本体内部に電気部品があり、この部分に処理

液等がかかった場合には絶縁不良となる。メンテナンス等でこの部分に触れれば電撃を感

じる可能性はある。しかし、漏電の状態では本体に設置されているヒューズが働き電源回

路は切断されるので健康被害に至ることは無いと考えられる。

なお、現在までに健康被害の報告は受けていない。

改修開始年月日

平成18年7月5日

効能・効果又は用途等

本品は、歯科の用途で用いられるレントゲンフィルムを現像・定着・水洗・乾燥処理する

機器である。

その他

販売先は総て把握しており、製品を預かる又は現地にて補修を行う。

担当者名及び連絡先

連絡先：株式会社　寿産業

東京都東大和市新堀1-1420-15

ＴＥＬ：０４２−５６３−２７９９

ＦＡＸ：０４２−５６２−５４２８

担当者氏名：恒川嘉壽