一般名及び販売名

　一般名　：　桔梗湯


　販売名　：　ツムラ桔梗湯エキス顆粒（医療用）

対象ロット、数量及び出荷時期

　対象ロット　：　24118911


　数　　　量　：　 2,300箱 （2.5ｇ×189包／箱）


　出荷時期　　：　平成18年3月1日〜平成18年4月3日

製造販売業者名称

　名　　　称　：　株式会社ツムラ


　所　在　地　：　東京都千代田区二番町１２−７


　許可の種類　：　第２種医薬品製造販売業


　業許可番号　：　１３Ａ２Ｘ００２２３

回収理由

　当該製品を服用しようと分包を開封したところ、製剤中に毛髪のような異物が混入していたという


　品質情報がありました。


　異物を確認したところ、毛髪であることが判明致しました。


　製造所における製造時の状況、製造管理・衛生管理状況を確認した結果、特に問題はなかったもの


　の、製造工程において極めて偶発的に毛髪が混入した可能性も完全には否定できないことから、万


　全を期すべく、念のため当該ロットを回収することに致しました。

危惧される具体的な健康被害

　万一、毛髪を経口摂取してもこれによる健康被害の恐れは考えられません。現在までに健康被害の


　報告は受けていません。

回収開始年月日

　平成18年6月6日

効能・効果又は用途等

　効能・効果：咽喉がはれて痛む次の諸症：扁桃炎、扁桃周囲炎

その他

　出荷先は全て把握しており、出荷先に対して文書をもって通知し、回収を実施します。

担当者名及び連絡先

　担当者　　小股和裕


　連絡先　　株式会社ツムラ　信頼性保証本部　品質保証部


　　　　　　　　〒102‐8422


　　　　　　　　東京都千代田区二番町１２−７


　　　　　　　　Tel　03-3221-5239


　　　　　　　　Fax　03-3221-5274