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平成18年5月19日作成

医薬品回収の概要

(クラスII)



  1. 一般名及び販売名

    
    
     一般名 : なし
    
    
     販売名 : サトウ駆風解毒湯エキストローチ
    
    
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    
     製造記号 : PXNS,PXBS
    
    
     出荷数量 : 13,120個(PXNS),13,090個(PXBS)
    
    
     出荷時期 : 平成16年1月29日 〜 平成16年6月15日
    
    
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等氏名

    
    
     製造販売業者の氏名 : 佐藤製薬株式会社
    
    
     製造販売業者の住所 : 東京都港区元赤坂一丁目5番27号
    
    
     許可の種類     : 第2種医薬品製造販売業
    
    
     許可番号      : 13A2X00193
    
    
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    
     当該製品に異物が混入していたとの連絡を消費者から受けました。確認の結果、長さ
    
    
     8mm,幅1.5mmのステンレス製の金属片であり、万全を期すために混入の可能性
    
    
     を否定できないと考えられる上記製造記号の製品を自主回収することに致しました。
    
    
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    
     当該製品は口中で溶かして服用するトローチ剤のため、服用時に口腔内を傷つける可能
    
    
     性が否定できません。
    
    
     なお、現在まで健康被害の報告はありません。
    
    
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    
     平成18年5月19日
    
    
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    
     咽喉がはれて痛む次の諸症:のどのあれ・痛み・はれ・不快感、声がれ
    
    
    
    
    
    
  8. その他

    
    
     販売先、出荷個数は全て弊社で把握しております。
    
    
    
    
    
    
  9. 担当者及び連絡先

    
    
     安全性管理部 今島
    
    
     電話 03−5412−7393