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平成１８年５月１１日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）



  1. 一般名及び販売名

    
　一般名　なし

　販売名　一快散Ｎ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
　対象ロット　　　出荷数量（2包入）　　　　　　　出荷時期

　ＮＩＩ　　　　　１２,４３２袋　　　　　　　　平成１７年１０月

　ＮＨＦ　　　　　２５,３９１袋　　　　　　　　平成１６年７月〜１７年１１月

　ＮＧＣ　　　　　２５,１９７袋　　　　　　　　平成１５年４月〜１６年６月

　ＮＦＥ　　　　　２５,７６０袋　　　　　　　　平成１４年５月〜１５年３月

　ＮＥＥ　　　　　２５,６３９袋　　　　　　　　平成１３年５月〜１４年５月

　（配置期限は5年間で、上記の製品は該当する全製品です）

  3. 製造販売業者等名称

    
　会社の名称　　　富山薬品株式会社

　本社の所在地　　富山県富山市四方西岩瀬石瀬175

　製造所の名称　　富山薬品株式会社　和合工場

　製造所の所在地　富山県富山市四方西岩瀬石瀬175

  4. 回収理由

    
　当該製品の一快散Ｎ（製造ロットNII）の試験の結果、規格判定の顆粒の崩壊試験と丸

　剤の重量偏差試験で不適の結果が判明しましたので、流通している当該製品を自主回収

　致します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    
　当該製品は薬理作用が緩和な配置用かぜ薬です。規格不適による重篤な健康被害は起こ

　らないと考えます。現在まで当該製品での健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    
　平成18年5月8日

  7. 効能効果

    
　かぜの諸症状（鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、頭

　痛、関節の痛み、筋肉の痛み）の緩和。

  8. その他

    
　当該品は配置薬のため、配置先は全て把握しております。

  9. 担当者及び連絡先

    
　　中濱　健二　　富山市四方西岩瀬石瀬175

　　TEL　076-435-0139

　　FAX　076-435-1115