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一般名及び販売名
一般的名称: 単回使用視力補正用コンタクトレンズ 販 売 名: アルティメットワンデー、エルコンワンデー 医療機器承認番号:21700BZY00394000
対象ロット、数量及び出荷時期
ロット番号: アルティメットワンデー 205013〜205017、205019〜205025、205029〜205031 205033〜205035、205037〜205043、205048 205130〜205140、205142〜205161、205164 205200〜205211 エルコンワンデー 205013〜205025、205029、205031〜205036 205038〜205044、205048、205130〜205140 205142〜205154、205157 出荷数量: アルティメットワンデー 92810箱 (1箱30枚入り) エルコンワンデー 41780箱 (1箱30枚入り) 出荷時期:平成17年9月1日〜平成17年11月初旬
製造販売業者等名称
会社の名称:ヤマト樹脂光学株式会社 会社の住所:千代田区神田神保町2丁目20番地 業態区分:第一種医療機器製造販売業 許可番号:13B1X00192 輸入先製造業者:セントシャイン・オプティカル社(台湾)
回収理由
1箱中(30枚入り)の一部に、ブリスターパック容器内のコンタクト レンズの両端がくっつき、丸く折れ曲がった製品が発生したため、 回収を実施いたしました。
危惧される具体的な健康被害
外観から使用者が装着時にレンズの変形を確認出来ます。また、その 状態での装着が不可能であることから、健康被害発生は考えにくいと 思われます。なお、現在までに健康被害の報告はございません。
回収開始年月日
平成17年12月1日
効能効果又は用途
一日使い捨て(終日装用) 視力補正
その他
当該ロットの出荷先は全て把握しており、当該ロットの全ての出荷先 に対して当社営業担当者がそれぞれ出向き、回収を行う旨を通知しま した。
担当者名及び連絡先
ヤマト樹脂光学株式会社 薬務部 森 正毅 東京都千代田区神田神保町2-20 TEL 03-3261-0635 FAX 03-3261-0585