一般名及び販売名

　一般的名称：乾燥イオン交換樹脂処理人免疫グロブリン

　販　売　名：ガンマガード

対象ロット、数量及び出荷時期

　対象ロット　　製造年月日　　　　 出荷数量　　出荷時期

　HP106T　　平成16年6月30日　 　　9181　　　平成17年1月5日〜平成18年4月4日

　HU107T　　平成16年10月22日　　　9001　　　平成17年5月25日〜平成18年4月20日

製造販売業者等の名称

　名称　　　　　：バクスター株式会社

　所在地　　　　：東京都中央区晴海一丁目8番10号

　許可の種類　　：第一種医薬品製造販売業

　許可番号　　　：13A1X00090



　製造所名　　　：バクスター株式会社　東京工場

　所在地　　　　：東京都江東区新砂2丁目3番5号

　　　　　　　　　日本通運株式会社　東京流通センター2号棟

　許可の種類　　：医薬品製造業

　許可番号　　　：13AZ100001

回収理由

　承認書未記載のクエン酸及びクエン酸ナトリウムがpH調整剤として添加されていたことが判明し、

　検定試験検査に影響を及ぼすことが否定できないため回収いたします。

危惧される具体的な健康被害

　クエン酸及びクエン酸ナトリウムはpH調整等の目的で一般的に使用される添加剤です。添加された

　クエン酸及びクエン酸ナトリウムは一般的に使用される量と比較し少量であるため、患者への健康

　被害はないと考えられます。なお、現在までこれらに起因すると考えられる健康被害の報告はあり

　ません。

回収開始年月日

　平成18年4月26日

効能・効果又は用途等

　1.　低並びに無ガンマグロブリン血症

　2.　重症感染症における抗生物質との併用

その他

　当該製品の納入先は特定されております。回収する旨を文書でご連絡し、速やかに回収いたします。

担当者名及び連絡先

　バクスター株式会社　品質保証部　出納　浩司

　東京都中央区晴海一丁目8番10号

　電　話：03-6204-3830

　ＦＡＸ：03-6204-3831