一般名及び販売名

　一般名：インターフェロン　ガンマ−１ａ（遺伝子組換え）


　販売名：ビオガンマ注射用200

対象ロット、数量及び出荷時期

　対象ロット：７５０８５


　数量：３，４０５本


　　　［200万国内標準単位（JRU）１バイアル（日本薬局方「注射用水」１mLアンプル添付）］


　出荷時期：平成１７年１１月２１日

製造販売業者等名称

　名称　　　：第一アスビオファーマ株式会社


　所在地　　：東京都港区赤坂二丁目９番１１号


　許可の種類：第一種医薬品製造販売業


　許可番号　：１３Ａ１Ｘ０００８３

回収理由

　当該ロットの出荷後の検査において、力価が承認規格を下回るおそれがあることが判明したため、


　万全を期して当該ロットを自主回収することと致しました。

危惧される具体的な健康被害

　当該ロットの力価の懸念に対する措置であり、安全性に影響を及ぼすと考えられる規格項目など、


　承認規格に適合しており、健康被害が発生するおそれはないものと考えております。


　なお、現在までに本件に関する健康被害の報告はありません。

回収開始年月日

　平成１８年４月２６日

効能・効果又は用途等

　菌状息肉症（内臓浸潤期を除く）

その他

　この製品の納入先施設はすべて把握しており、回収する旨を文書にて通知するとともに医薬情報


　担当者による情報伝達を行い、速やかに回収いたします。

担当者及び連絡先

　連　絡　先　：　第一アスビオファーマ株式会社（東京都港区赤坂二丁目９番１１号）


　担当者氏名　：　品質保証部　　島　啓祐


　　　　　　　　　TEL: 03-3588-9819


　　　　　　　　　（電話受付時間：月〜金（祝日を除く）9:00〜19:00）