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平成18年4月24日作成

医療機器回収の概要

(クラスII)



  1. 一般名及び販売名

    
    
     一般名:ナイフハンドル
    
    
     販売名:フェザートリミングナイフハンドル
    
    
     品番 :F-80P F-130P F-260P
    
    
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    
     ロット番号:F-80P 05118021 05128021 06018021 06028021 06038021
    
    
           F-130P 05111344 05121344 06011344 06021344 06031344 06041347
    
    
           F-260P 05112618 05122618 06012618 06022618 06032621
    
    
     出荷数量 :125本
    
    
     出荷時期 :平成17年11月28日〜平成18年4月4日
    
    
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    
    
     名 称 : フェザー安全剃刀株式会社 美濃工場
    
    
     所在地 : 岐阜県美濃市松森600-1
    
    
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    
     使用中に柄部が破損する危険性がある為
    
    
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    
     当該製品は病理標本(体内より取り出された臓器等)の切り出しに用いる製品であり直
    
    
     接患者に使用するものではない為、患者の健康被害はありません。
    
    
     ただし、使用中に柄部が破損する危険性があり、最悪の場合、刃部が脱落し、使用者が
    
    
     怪我をする恐れがあります。
    
    
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    
     平成18年4月21日
    
    
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    
     ナイフハンドル
    
    
     病理標本(体内より取り出された臓器等)の切断又は切離が可能な刃を取り付けるよう
    
    
     に設計された器具。
    
    
    
    
    
    
  8. その他

    
    
     当該製品を販売・納入している出荷先に対して回収担当者が訪問し直接回収、及び出荷
    
    
     先にて回収を実施します。尚、当該製品を販売・納入致しました出荷先はすべて把握し
    
    
     ております。
    
    
    
    
    
    
  9. 連絡先及び連絡担当者

    
    
     連絡先  フェザー安全剃刀株式会社  岐阜県美濃市松森600−1
    
    
     担当者  後藤明弘
    
    
     電話番号 0575-33-1858
    
    
     FAX  0575-35-1143