一覧へ戻る

平成18年4月24日作成

医薬品回収の概要

(クラスII)



  1. 一般名及び販売名

    
    
     一般名 : なし
    
    
     販売名 : ムヒのこどもかぜ顆粒
    
    
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    
     対象ロット   製造年月日   出荷数量   出荷年月日
    
    
     T01     平成16年4月24日   15,670   平成16年6月29日
    
    
     T02     平成16年4月24日   15,640   平成16年7月6日
    
    
     T03     平成16年4月24日   15,980   平成16年7月6日
    
    
     T04     平成16年6月29日   15,720   平成16年8月9日
    
    
     T05     平成16年6月29日   15,800   平成16年8月9日
    
    
     T06     平成16年6月29日   15,900   平成16年8月9日
    
    
     T07     平成16年6月29日   15,970   平成16年8月9日
    
    
     T08     平成16年10月14日  15,660   平成16年11月18日
    
    
     T09     平成16年10月14日  15,840   平成16年11月18日
    
    
    
    
    
     出荷数量:142,180箱
    
    
     出荷時期:平成16年6月〜11月
    
    
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    
    
     製造販売業者の名称   : 第一薬品株式会社
    
    
     製造販売業者の所在地  : 富山市荒川一丁目4番26号
    
    
     許可の種類       : 第2種医薬品製造販売業
    
    
     許可番号        : 16A2X00006
    
    
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    
     当該製品は分包顆粒剤であり、分包品1包中に異物が混入していたとの連絡を消費者から受けました。
    
    
     確認の結果、異物は長さ4oの微細な金属片であり、万全を期すために混入の可能性を否定できないと
    
    
     考えられる上記製造番号の製品を自主回収することに致しました。
    
    
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    
     当該製品の中味につきましては、規格どおりであり問題ありません。万一飲み込んだ場合の健康被害に
    
    
     ついて、内科専門医に確認しましたところ、服用時に咽頭を傷つける可能性は否定できませんが、それ
    
    
     以上に重篤な健康被害を引き起こすことはないとの見解を得ました。
    
    
     なお、現在までに当該製品に関する健康被害の報告はありません。
    
    
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    
     平成18年4月24日
    
    
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    
     かぜの諸症状(鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、頭痛、関節の痛み、
    
    
     筋肉の痛み)の緩和
    
    
    
    
    
    
  8. その他

    
    
     当該製品は販売会社を通して出荷されており、納入先は全て把握しておりますので、販売会社を通じて
    
    
     回収を文書で連絡の上、当該製品を自主回収致します。
    
    
    
    
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    
    
     第一薬品株式会社
    
    
     品質管理部 飯倉康男
    
    
     富山市荒川一丁目4番26号
    
    
     電話 : 076-432-2811
    
    
     FAX  : 076-432-2833