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一般名及び販売名
一般名 : なし 販売名 : 新コルゲンコーワトローチ
対象ロット、数量及び出荷時期
製造番号 : LH5C 出荷数量 : 23,760箱(24個入り) 出荷時期 : 平成17年5月25日
製造販売業者等氏名
製造販売業者の氏名 : 興和株式会社 製造販売業者の住所 : 東京都中央区日本橋本町三丁目4番14号 許可の種類 : 第2種医薬品製造販売業 許可番号 : 13A2X00226
回収理由
当該製品新コルゲンコーワトローチに異物が混入していたとの連絡を消費者から受けました。 確認の結果、異物は毛髪であり、トローチ剤の中に埋め込まれた状態で存在しておりました。 異物は生体由来であり、且つ調査結果からは混入が当該品のみに限定出来ないため、当該ロッ トの回収を致します。
危惧される具体的な健康被害
毛髪は人体に直接有害な作用を生じる可能性は低く、万一経口服用された場合であってもこれ により危惧される健康被害が発生する恐れはないものと考えております。尚、現在までに当該 製品に関する健康被害の報告はありません。
回収開始年月日
平成18年 4月13日
効能・効果又は用途等
のどの炎症によるのどの痛み・のどのはれ・のどの不快感・声がれ・のどのあれ、口腔内の殺 菌・消毒、口臭の除去
その他
納品先施設はすべて把握しており、回収する旨を文書にて通知するとともに営業担当者による 情報伝達を行い、速やかに回収いたします。また、一般消費者に対しては、新聞発表及び興和 公開ホームページにてお知らせします。
担当者名及び連絡先
連 絡 先 : 興和株式会社(東京都中央区日本橋本町三丁目4番14号) 担当者氏名 : 医薬事業部 くすり相談室 河田 光雄 フリーダイヤル 0120-007-107 (電話受付時間:月〜金(祝日を除く)9:00〜17:00)