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一般名及び販売名
一般的名称:人赤血球濃厚液 販売名:赤血球M・A・P「日赤」
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:36−1926−4911 数量:400mL由来 1本 出荷時期:平成18年12月2日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称:日本赤十字社 製造販売業者の所在地:東京都江東区辰巳二丁目1番67号 日本赤十字社辰巳ビル 製造所の名称:大阪府赤十字血液センター 製造所の所在地:大阪府大阪市城東区森之宮2丁目4番43号
回収理由
献血後情報の対応手順に基づき、今回、過去の献血において申告内容に誤りがあることが 判明した献血者の血液を原料とした血液製剤が未使用であったことから、医療機関より当 該血液製剤を引き取り、回収を行いました。
危惧される具体的な健康被害
当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。
回収開始年月日
平成18年12月13日
効能・効果又は用途等
血中赤血球不足又はその機能廃絶に適する。
その他
電話及び訪問により納入先へ情報伝達を行った後、回収を行いました。 なお、納入先については全て把握しております。
担当者名及び連絡先
日本赤十字社 血液事業本部品質保証課 担当者名:豊田 九朗 連絡先:03−5534−7504