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平成18年11月15日作成

医薬品回収の概要

(クラスI)



  1. 一般名及び販売名

    
    
    一般的名称:人赤血球濃厚液
    
    
      販売名:照射赤血球M・A・P「日赤」
    
    
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    
    対象ロット:35−2021−6938
    
    
    数量:400mL由来 1本
    
    
    出荷時期:平成18年11月7日
    
    
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    
    
    製造販売業者の名称:日本赤十字社
    
    
    製造販売業者の所在地:東京都江東区辰巳二丁目1番67号
    
    
     日本赤十字社辰巳ビル
    
    
    製造所の名称:京都府赤十字血液センター
    
    
    製造所の所在地:京都府京都市東山区三十三間堂廻り町644
    
    
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    
    献血後情報の対応手順に基づき、過去の献血が欧州滞在歴の献血制限措置に該当すると申告した
    
    
    献血者について、過去1年の間に献血歴が確認され、採血された血液を原料とした血液製剤が未
    
    
    使用であったことから、医療機関より当該血液製剤を引き取り、回収を行いました。
    
    
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    
    当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。
    
    
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    
    平成18年11月13日
    
    
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    
    血中赤血球不足又はその機能廃絶に適する。
    
    
    
    
    
    
  8. その他

    
    
    電話及び訪問により納入先へ情報伝達を行った後、回収を行いました。
    
    
      なお、納入先については全て把握しております。
    
    
    
    
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    
    
      日本赤十字社
    
    
      血液事業本部品質保証課
    
    
      担当者名:豊田 九朗
    
    
      連絡先:03−5534−7504