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一般名及び販売名
一般的名称:人赤血球濃厚液 販売名:照射赤血球M・A・P「日赤」
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:07−0211−4837 数量:200mL由来 1本 出荷時期:平成18年7月30日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称:日本赤十字社 製造販売業者の所在地:東京都港区芝大門一丁目1番3号 製造所の名称:岩手県赤十字血液センター 製造所の所在地:岩手県盛岡市三本柳6地割1番6
回収理由
献血後情報の対応手順に基づき、今回、献血後に職場の健康診断の結果においてHCV抗 体陽性の疑いのある献血者について、過去1年の間に献血歴が確認され、直近過去に採血 された血液を原料とした血液製剤が未使用であったことから、医療機関より当該血液製剤 を引き取り、回収を行いました。
危惧される具体的な健康被害
当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。
回収開始年月日
平成18年8月4日
効能・効果又は用途等
血中赤血球不足又はその機能廃絶に適する。
その他
電話及び訪問により納入先へ情報伝達を行った後、回収を行いました。 なお、納入先については全て把握しております。
担当者名及び連絡先
日本赤十字社 血液事業本部品質保証課 担当者名:豊田 九朗 連絡先:03−5534−7504