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平成18年7月7日作成

医薬品回収の概要

(クラスI)



  1. 一般名及び販売名

    
    
    一般的名称:人赤血球濃厚液
    
    
      販売名:照射赤血球M・A・P「日赤」
    
    
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    
    対象ロット:31−0027−2702
    
    
    数量:400mL由来 1本
    
    
    出荷時期:平成18年6月22日
    
    
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    
    
    製造販売業者の名称:日本赤十字社
    
    
    製造販売業者の所在地:東京都港区芝大門一丁目1番3号
    
    
    製造所の名称:愛知県赤十字血液センター
    
    
    製造所の所在地:愛知県瀬戸市南山口町539−3
    
    
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    
    献血後情報の対応手順に基づき、今回、献血後に水痘を発症した情報が確認された献血者
    
    
    について、過去1年の間に献血歴が確認され、直近過去に採血された血液を原料とした血
    
    
    液製剤が未使用であったことから、医療機関より当該血液製剤を引き取り、回収を行いま
    
    
    した。
    
    
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    
    当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。
    
    
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    
    平成18年7月3日
    
    
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    
    血中赤血球不足又はその機能廃絶に適する。
    
    
    
    
    
    
  8. その他

    
    
    電話及び訪問により納入先へ情報伝達を行った後、回収を行いました。
    
    
    なお、納入先については全て把握しております。
    
    
    
    
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    
    
      日本赤十字社
    
    
      血液事業本部品質保証課
    
    
      担当者名:豊田 九朗
    
    
      連絡先:03−5534−7504