2003年3月14日作成

1.　一般名及び販売名

一般名：骨接合用品
販売名：ペクタスバー

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

製品番号：01-3709, 01-3710, 01-3711, 01-3713, 01-3716, 01-3801
ロット番号：231300, 301460, 258590, 276560, 282390, 282420, 159380,
　　　　　　　096810,285731
出荷数量：61本
出荷時期：平成14年6月〜平成15年1月

3.　製造業者等名称

会社の氏名：メディテック株式会社
会社の住所：東京都千代田区九段南2-3-14
営業所名称：メディテック株式会社
営業所所在地：東京都千代田区九段南2-3-14　靖国九段南ビル
薬事の形態：医療用具輸入販売業
業許可番号：13BY1168
輸入元製造業者：ウォールターローレンツ　サージカル　インク（米国）

4.　回収理由

　医療用具承認番号に誤記のある法定表示ラベルを貼付した製品が出荷されたため、自主回収を行うことと致しました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　 製品自体は承認内容と合致しているため、健康被害は発生しないと考えております。
　また、現在のところ健康被害発生の報告はありません。

6.　回収開始年月日

平成15年3月10日（情報提供の開始）

7.　効能・効果又は用途等

　胸部の骨修復術における骨の固定及び補綴のための骨接合に使用される。

8.　その他

　回収方法につきましては、当該製品を納入致しました代理店等に対して、本件を電話にて通知の上、回収を実施致します。なお、納入致しました代理店等は弊社にて把握しております。

9.　担当者名及び連絡先

メディテック株式会社
〒102-0074　東京都千代田区九段南2-3-14
　　　　　　　　　薬事部　梶木俊夫
　　　　　　　　　TEL　03-5275-7286
　　　　　　　　　FAX　03-5275-7265