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2003年3月7日作成
医療用具回収の概要
（クラスIII）
1. 一般名及び販売名
一般名：骨接合用品
販売名：ホリックスCHSプレートシステム２
2. 対象ロット、数量及び出荷時期
対象製品カタログNo及び数量
回収対象品合計数 70個
| カタログNo |
ロット |
数量 |
カタログNo |
ロット |
数量 |
| 1350-030-11 |
03B020 |
19 |
1350-040-11 |
03B019 |
2 |
| 1350-04B-11 |
03B017 |
1 |
1400-03B-11 |
03A020 |
2 |
| 1400-04B-11 |
03A021 |
1 |
2075-100-76 |
03B022 |
5 |
| 2080-100-76 |
03B023 |
5 |
2085-100-76 |
03B024 |
5 |
| CSC65-0040-B |
03B045 |
5 |
CSC65-0045-B |
03B046 |
5 |
| CSC65-0095-B |
03B047 |
5 |
CSC65-0100-B |
03B048 |
5 |
| CSC65-0105-B |
03B049 |
5 |
CSC65-0110-B |
03B050 |
5 |
出荷時期：平成15年1月16日から平成15年3月4日
3. 製造業者等名称
会社の名称：株式会社 ホリックス
本社所在地：静岡県沼津市足高294-46
薬事の業態：医療用具製造業
製造所：株式会社 ホリックス
製造所所在地：静岡県沼津市足高294-46
業許可番号：22BZ5029
4. 回収理由
当該製品に製造業者住所の表記漏れが見つかりました。その原因を調査した結果ラベル発行機の変更を行った際、製造業者住所が印刷範囲より外れていた為と判明しましたので平成15年1月16日から平成15年3月4日までに出荷された対象製品の回収を実施することにしました。
5. 危惧される具体的な健康被害
製品自体には問題はなく製品ラベルの製造業者住所の表記漏れの為、健康被害の恐れはないものと考えます。
6. 回収開始年月日
平成15年3月7日
7. 効能・効果又は用途等
本品は、整形外科において大腿骨骨折時の圧迫固定に使用される骨接合用品である。
8. その他
納入先はすべて特定しておりますので、文書にて通知の上回収を実施します。
9. 担当者名及び連絡先
連絡先：株式会社 ホリックス
静岡県沼津市足高294-46
TEL 055-925-4601
FAX 055-925-4603
担当者氏名：太田成人 、石原伸司
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